【藥品名稱】
通用名稱：甲鈷胺片
商品名稱：甲鈷胺片(怡神保)
【主要成份】 甲鈷胺。化學(xué)名稱：α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）-co-甲鈷酰胺。
【成 份】
化學(xué)名：ɑ-(5，6-二甲基苯并咪唑基)-co-甲基-鈷胺酰胺
分子式：c63h91con13o14p
分子量：1，344.40
【性 狀】 本品為棕色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯淡紅色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 周圍神經(jīng)病。
【規(guī)格型號】0.5mg*20s(怡神保)
【用法用量】口服。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。
【不良反應(yīng)】 1.過敏偶有皮疹發(fā)生（發(fā)生率<0.1%），出現(xiàn)后請停止用藥。 2.其它偶有（發(fā)生率5%～0.1%）食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。
【禁 忌】禁用于對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。
【注意事項】 1.如果服用一個月以上無效，則無需繼續(xù)服用。2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用本品。3.本品開封后，應(yīng)避光、避濕保存。
【兒童用藥】遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】由于老年人機能減退，建議在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情減少用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現(xiàn)致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚無藥物過量的經(jīng)驗。如果發(fā)生藥物過量，應(yīng)進行對癥、支持治療。
【藥理毒理】藥理作用本品是一種內(nèi)源性的輔酶b12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過程中起重要作用。動物實驗發(fā)現(xiàn)本品比氰鈷胺易于進入神經(jīng)元細(xì)胞器，參與腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成，促進葉酸的利用和核酸代謝，且促進核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強。本品能促進軸突運輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運輸正常化，對藥物引起的神經(jīng)退變具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的神經(jīng)退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病等。在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)本品可以促進卵磷脂合成和神經(jīng)元髓鞘形成。本品能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常，通過提高神經(jīng)纖維興奮性恢復(fù)復(fù)終板電位誘導(dǎo)，能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。毒理研究生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期經(jīng)口給予本品0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。
【藥代動力學(xué)】1.一次性給藥健康人一次口服120μg、1500μg，無論哪個劑量，均在給藥后3小時達到最高血藥濃度，其吸收呈劑量依賴性。服藥后8小時，尿中總b12的排泄量為用藥后24小時排泄量的40%～80%。2.連續(xù)給藥觀察健康人連續(xù)12周每天口服1500μg，至停藥后4周的血清中總b12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍，以后逐漸增加，到12周后達約2.8倍，即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。
【貯 藏】避光，密封保存。
【包 裝】0.5mg*20s/盒。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】ybh07452003
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20031126
【生產(chǎn)企業(yè)】華北制藥股份有限公司
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