【商品名】維戈洛片

【通用名】鹽酸羅格列酮片

【英文名】Rosiglitazone Hydrochloride Tablets

【漢語拼音】Yansuanluogelietong Pian

【成份】鹽酸羅格列酮?；瘜W名稱：5-{4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]芐基}-2，4-噻唑烷二酮鹽酸鹽二水合物。化學結構式：分子式：C18H19N3O3S·HCl·2H2O分子量：429.92

【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣顯白色或類白色。

【功能主治】本品適用于治療2型糖尿病。單一服用本品，并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯合應用。

【規格】4mg*7片/盒

【用法用量】口服，服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。單藥治療：初始劑量可為一日4mg，每日一次或分兩次口服，如對初始劑量反應不佳，可逐漸加量至一日8mg。與磺酰脲類聯合用藥：初始劑量可為一日4mg，每日一次或分兩次口服，發生低血糖時，減少磺脲類用量。與二甲雙胍聯合用藥：初始劑量可為一日4mg，每日一次或分兩次。12周后若空腹血糖控制不理想，劑量增加至一日8mg。最大推薦劑量為每日8mg，每日一次或分兩次口服。

【不良反應】1．輕中度水腫，文獻報導單藥治療時水腫發生率為4.8%。2．貧血，發生率約為1%。本品可能會使血紅蛋白和紅細胞壓積下降，可能與鹽酸羅格列酮造成血漿容量增加有關。3．低血糖反應，合并使用其它降糖藥物時，有發生低血糖的風險。4．肝功能異常，均為輕中度轉氨酶升高，并且可逆。5．血脂增高。

【禁忌】以下患者禁用本品：1．對該藥過敏患者；2．妊娠、哺乳期婦女； 3．18歲以下患者；4．嚴重心臟病、肝病患者；5．腎功能不全患者禁與二甲雙胍聯用。

【注意事項】1. 本品不適用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。2. 本品可能會導致停經，停止排卵婦女的再次排卵，故服藥期間應注意避孕。3. 服用本品期間，病人應堅持飲食控制和運動。4. 病人在服藥期間，若出現一些無法解釋的癥狀如惡心，嘔吐，腹痛，疲倦，食欲不振和深色尿液等，應立即告訴醫生。5. 在使用羅格列酮或羅格列酮與胰島素聯用時有心臟病發作，充血性心力衰竭等嚴重的副作用時，應與醫生聯系。6. 對此類藥物過敏者，以及嚴重的肝損害和急性心力衰竭患者禁止服用此類藥物。

【生產廠家】上海三維制藥有限公司

【有效期】暫定18個月

【貯藏】遮光，密封保存。