【藥品名稱】

 通用名稱：羥苯磺酸鈣膠囊

 商品名稱：羥苯磺酸鈣膠囊(昊暢)

 英文名稱：calcium dobesilate capsules

【主要成份】

 本品主要成份為羥苯磺酸鈣。

 化學名：2,5-二羥基苯磺酸鈣-水合物

 分子式：c12h10cao10s2·h2o

 分子量：436.44

【性 狀】 本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色顆粒及粉末。

【適應癥/功能主治】

 1.微血管病的治療：糖尿病性微血管病變-視網膜病變及腎小球硬化癥（基-威二氏綜合癥）。非糖尿病性微血管病變-特發性或長期使用香豆素衍生物，細胞生長抑制劑、口服避孕藥或其它藥物所造成的微血管病變；慢性器質性疾?。ㄖT如高血壓、動脈硬化和肝硬變）相關的微循環障礙。
 2.靜脈曲張綜合癥的治療：原發性靜脈曲張-疼痛、下肢沉重感、肌肉痛性痙攣，感覺異常，手足發紺，紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態-慢性靜脈功能不全，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，血栓后綜合癥，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張。
 3.微循環障礙伴發靜脈功能不全的治療： -痔瘡綜合癥。 -靜脈曲張性。
 4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療：預防術后綜合癥，水腫及組織浸潤。

【規格型號】0.25g*36s

【用法用量】 1.糖尿病性視網膜病變：一次1粒，一日3次(早、中、晚各服一次)；2.其他適應癥：一次1粒，一日2次(早、晚各一次)，如臨床癥狀有所改善，則略去晚上服藥一次(大約服藥一個月后)。

【不良反應】常見的不良反應有胃部不適、惡心、胃灼熱、食欲下降。這些病例應減量或必要時中止給藥。

【禁 忌】對本品過敏者。

【注意事項】 1.苯磺酸鈣在試驗研究中并無致畸作用，也不能通過胎盤。為謹慎起見，不要使用于妊娠頭三個月及哺乳期。2.置于兒童不能拿到的地方。

【兒童用藥】兒童用藥的安全性數據尚未建立。

【老年患者用藥】本品適用于老年患者，尚未建立因年齡大而調整劑量的數據。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】羥苯磺酸鈣在實驗研究中并無致畸作用，也不能通過胎盤。為謹慎起見，不要使用于妊娠頭三個月及哺乳期。

【藥物相互作用】如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】通過調節微血管壁的生理功能，減少阻力，降低血漿粘稠度和血小板的高聚集性，從而防止血栓形成。能提高紅細胞柔韌性；能間接增加淋巴的引流而減輕水腫。另外，昊暢還可抑制血管活性物質(組胺、5-羥色胺、緩激肽、透明質酸酶、前列腺素)對微血管引起的高通透作用，改善基底膜膠原的生物合成。

【藥代動力學】健康男性口服昊暢500mg后，4h達血藥濃度峰值，峰濃度為14.49ug/ml，藥物的消除半衰期為4.841.38h，auco ∞為115.6ugh/ml；口服進口藥品4h達血藥濃度峰值，峰濃度為14.55ug/ml，藥物的消除半衰期為4.861.36h，auco ∞為113.0ugh/ml。對比試驗表明昊暢與進口產品生物等效。據文獻報道，羥苯磺酸鈣經口服吸收后，在組織中分布廣泛，與血漿蛋白結合率為20-25%，但不能透過血腦屏障，主要以原形從尿中排泄，口服后24約有50%的藥物從尿中排出，其中僅有10%為代謝產物。

【貯 藏】遮光，密閉保存。

【包 裝】12粒/板×3板/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20030809

【生產企業】寧夏康亞藥業有限公司