【藥品名稱】

通用名稱：地奧司明片

商品名稱：地奧司明片(馬應龍)

英文名稱：diosmin tablets

【主要成份】 本品主要成份為地奧司明。

【成 份】

化學名：3',5,7-三羥基-4'-甲氧基黃酮 ；7-{[6-o-(6-脫氧-α-l-甘露糖)-β-d-吡喃葡萄糖]氧基}-5-羥基-2-(3-羥基-4-甲氧基苯)-4h-l-苯 并吡喃-4-酮

分子式：c28h32o15

分子量：608.54

【性 狀】 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯黃色至棕黃色。

【適應癥/功能主治】 治療與靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀(腿部沉重，疼痛，晨起酸脹不適感)；治療痔急性發作有關的各種癥狀。

【規格型號】0.45g*12s*2板(馬應龍)

【用法用量】服藥劑量:常用劑量為0.5g(1片)，每天二次。當用于痔急性發作時，前四天每次1.5g，每天二次，以后三天，每次1.0g，每天二次。服用方法:本品口服，于午餐和晚餐時服用。

【不良反應】有少數輕微胃腸反應和植物神經紊亂的報告，但未致必須中斷治療。

【禁 忌】對本品中任何成份過敏者禁用。

【注意事項】痔急性發作:用本藥治療不能替代處理其它肛門疾病所需的特殊治療。本治療方法必須是短期的。如果癥狀不能迅速消除，應進行肛腸病學檢查并對本治療方案進行重新審查。

【兒童用藥】尚缺乏詳細的研究資料。

【老年患者用藥】70歲及70歲以上的老年患者，或并發有其它疾病(如高血壓、動脈粥樣硬化、糖尿病、神經/精神性疾病以及酒精中毒)，其不良反應的發生率沒有明顯不同，且地奧司明與治療這些疾病的藥物未見明顯的相互作用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女用藥:動物實驗并未顯示有任何致畸作用。進一步而言，到目前為止，對人類尚無有害作用的報告。分娩:尚缺乏詳細的研究資料。哺乳期婦女用藥:雖然尚無有關藥物隨母乳分泌的資料，但治療期間不推薦母乳喂養。

【藥物相互作用】目前為止，未發現與其它藥物有相互作用。

【藥物過量】尚缺乏詳細的研究資料。

【藥理毒理】 本品為血管保護和毛細血管穩定劑。藥理作用藥物以下列方式對靜脈血管系統發揮其活性作用-在靜脈系統，降低靜脈擴張性和靜脈血淤滯-在微循環系統，是毛細血管壁滲透能力正常化并增強其抵抗性。臨床藥理學采用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學的作用，結果表明其具有上述藥理學特性。--劑量-效應關系采用測量靜脈體積描記法的參數包括：容量、擴張劑和排空速率，已經確定其具有統計學意義的劑量-效應之量效關系。服用2片可得到最佳量效比值。-靜脈張力性作用愛脈朗能增強靜脈張力：采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法，參數的變化顯示了其排空速率降低。-微循環作用在患毛細血管脆性癥的病人，進行雙盲對照研究，用血管張力測量法（angiosterromerry）測量其脆性變化：愛脈朗改善毛細血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統計學意義。臨床試驗雙盲安慰劑對照試驗證實了本產品在靜脈學方面的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質性者）的治療作用。毒理研究小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用，且未導致行為、生物學、解剖學或組織學異常情況。大鼠和家兔研究未見胚胎毒性或致畸性。對生育能力也沒有影響。體外和體內實驗未見致突變性。

【藥代動力學】在人體試驗中，口服以14c 標記的含有地奧司明制劑后，主要通過糞便排泄，平均有14％隨尿排泄；半衰期是11 小時；藥物代謝廣泛，在尿中存在的各種酚酸證實了這一點。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】本品采用鋁塑包裝，12s*2板/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20066737

【生產企業】馬應龍藥業集團股份有限公司