【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸金剛烷胺片

商品名稱：鹽酸金剛烷胺片(樂寧)

英文名稱：amantadine hydrochloride tablets

【主要成份】 本品主要成分為鹽酸金剛烷胺，其化學名稱為：三環[3，3，1，13,7]癸烷-1-胺鹽酸鹽。

【成 份】

分子式：c10h17n·hcl

分子量：187.71

【性 狀】 本品為白色片。

【適應癥/功能主治】 用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發的錐體外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動脈硬化的帕金森綜合征。也用于防治a型流感病毒所引起的呼吸道感染。

【規格型號】0.1g*100s

【用法用量】口服，帕金森病、帕金森綜合征，一次100mg，一日1~2次，一日最大劑量為400mg。抗病毒，成人 一次200mg，一日1次或一次100mg，每12小時1次；1~9歲小兒按體重一次1.5~3mg/kg，8小時一次，或一次2.2~4.4mg/kg，12小時一次；9~12歲小兒，每12小時口服100mg；12歲及12歲以上，用量同成人。

【不良反應】眩暈、失眠和神經質，惡心、嘔吐、厭食、口干、便秘。偶見抑郁、焦慮、幻覺、精神錯亂、共濟失調、頭痛，罕見驚厥。少見白細胞減少、中性粒細胞減少。

【禁 忌】對本品過敏者。

【注意事項】下列情況下應在嚴密監護下使用：有癲癇史、精神錯亂、幻覺、充血性心力衰竭、腎功能不全、外周血管性水腫或直立性低血壓的患者。治療帕金森病時不應突然停藥。用藥期間不宜駕駛車輛，操縱機械和高空作業。每日最后一次服藥時間應在下午4時前，以避免失眠。

【兒童用藥】新生兒和1歲以下嬰兒禁用。

【老年患者用藥】慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1、本品可通過胎盤，在動物實驗已發現大鼠每日用50mg/kg(為人類常用量的12倍)時，對胚胎有毒性且能致畸胎，孕婦應慎用。2、本品可由乳汁排泄，哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】 1、本品與乙醇合用，使中樞抑制作用加強。2、本品與其他抗帕金森病藥、抗膽堿藥、抗組胺藥、吩噻嗪類或三環類抗抑郁藥合用，可使抗膽堿反應加強。3、本品與中樞神經興奮藥合用，可加強中樞神經的興奮，嚴重者可引起驚厥或心律失常。

【藥物過量】中毒癥狀：超劑量時，可見排尿困難、心律失常、低血壓、躁動，精神錯亂、譫妄、幻覺等，嚴重者可出現昏迷與驚厥、甚至死亡。處理：視病情給予相應的對癥治療與支持療法。

【藥理毒理】本品原為抗病毒藥，其抗帕金森病機制主要是促進紋狀體多巴胺的合成和釋放，減少神經細胞對多巴胺的再攝取，并有抗乙酰膽堿作用，從而改善帕金森病患者的癥狀。

【藥代動力學】口服吸收快而完全，2~4小時血藥濃度達峰值，每日服藥者在2~3日內可達穩態濃度。本品可通過胎盤及血腦屏障。半衰期（t1/2）為11~15小時。口服后主要由腎臟排泄，90%以上以原形經腎隨尿排出，部分可被動重吸收，在酸性尿中排泄率增加，少量由乳汁排泄。總清除率（cl）16.5l/h。老年人腎清除率下降。

【貯 藏】密封。

【包 裝】100片/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h31021561

【生產企業】上海衡山藥業有限公司