【藥品名稱】

通用名稱：雙氯芬酸鈉腸溶片

商品名稱：雙氯芬酸鈉腸溶片(扶他林)

英文名稱：diclofenac sodium enteric-coated tablets

【主要成份】 本品主要活性成份為：雙氯芬酸鈉。

【性 狀】 本品為腸溶片，除去腸溶衣后顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】 適應癥為1．炎性和退行性風濕病：類風濕性關節炎、青少年型類風濕性關節炎、強直性脊椎炎、骨關節炎和脊椎關節炎。脊椎痛性綜合征。2．非關節性風濕性病，如肩痛，腱鞘炎，滑囊炎，肌痛及運動后損傷性疼痛等。3．痛風急性發作。4．創傷后及術后炎癥性疼痛如：創傷后，勞損后，牙痛，頭痛等；婦科中出現的疼痛或炎癥，例如：原發性痛經或附加炎。 5．對耳、鼻、喉的嚴重痛性感染可作為輔助治療藥，例如：咽扁桃體炎，耳炎。原發疾病可根據一般治療原則給予適當的治療。6．對成年和兒童的發熱有解熱作用。

【規格型號】25mg*30s

【用法用量】 1、成人常用量：①關節炎，一日75～150mg，分3次服，療效滿意后可逐漸減量；②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小時1次。2、小兒常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

【不良反應】 1、胃腸反應：為最常見的不良反應，約見于10%服藥者，主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等，停藥或對癥處理即可消失。其中少數可出現潰瘍、出血、穿孔；2、神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等；3、引起浮腫、少尿，電解質紊亂等不良反應，輕者停藥并相應治療后可消失；4、其他少見的有血清轉氨酶一過性升高，極個別出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等，停藥后均可恢復。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者禁用。

【注意事項】 1、有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能。2、本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】 本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。

【藥物相互作用】 1、飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。2、與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時，藥效不增強，而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。3、與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。4、與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。5、與維拉帕米、硝苯啶同用時，本品的血藥濃度增高。6、本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調整地高辛的劑量。7、本品可增強抗糖尿病藥（包括口服降糖藥）的作用。8、本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。9、丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。10、本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。11、本品可降低胰島素和其他降糖藥作用，使血糖升高。12、與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。13、阿司匹林可降低本品的生物利用度。

【藥物過量】藥物過量時應采用下列治療措施：應盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進一步被吸收。對并發癥，例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應進行支持治療和對癥治療。

【藥理毒理】詳見說明書。

【藥代動力學】詳見說明書。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】25mg*30s/盒。

【有 效 期】60 月

【批準文號】國藥準字h11021640

【生產企業】北京諾華制藥有限公司