【藥品名稱】

??通用名稱：鹽酸阿夫唑嗪片

??商品名稱：鹽酸阿夫唑嗪片(維平)

??英文名稱：alfuzosin hydrochloride tablets

【主要成份】 鹽酸阿夫唑嗪。

【性 狀】 本品為白色薄膜衣片，去除薄膜衣后顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】用于緩解良性前列腺增生癥狀。

【規格型號】2.5mg*30s(維平)

【用法用量】口服，建議首劑量在睡前服用。通常成人的常用劑量為一次1片(2.5mg)，一日3次，老年患者起始劑量每日早晚各1片，最多增至一日4片(10mg)。腎功能損傷患者：起始劑量應一次1片(2.5mg)，一日2次，隨后根據臨床反應調整劑量。輕度及中度肝功能損傷患者：起始劑量應一次1片(2.5mg)，一日1次，隨后根據臨床反應增至一次1片，一日2次。

【不良反應】常見的不良反應為眩暈、虛弱、頭痛、心跳加快，偶見體位性低血壓、潮熱、瞌睡、消化不良、惡心、嘔吐、腹泄、暈厥、口干、皮疹。若出現不良反應，應及時告醫生。

【禁 忌】1.對本品過敏者禁用。2.血壓過低者及出現體位性低血壓的患者禁用本品。3.嚴重肝功能損傷患者禁用本品；4.兒童及婦女禁用本品。

【注意事項】1.有些患者可能在服用本品后，在站立時出現動脈血壓降低的現象，這種現象常伴有眩暈、疲乏、出汗的癥狀，在此情況下，病人應躺下，直至上述過渡性癥狀完全消失為止。2.患者在需要麻醉時，應于麻醉前停用本品，以免引起血壓不穩定。3.冠心病患者在心絞痛發作期間和惡化時應停用本品。4.服用本品初期可能出現眩暈、虛弱等癥狀、駕駛車輛和操縱機器者應小心。

【兒童用藥】治療適應癥中不涉及兒童。目前尚無有關兒童用藥的資料。

【老年患者用藥】在某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血壓藥物治療的患者，在服藥后數小時內可能發生體位性低血壓，同時可能伴有其它癥狀（頭暈，疲勞和出汗）。老年患者建議謹慎用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】治療適應癥中不涉及婦女。在妊娠期間服用本品的安全性以及本品是否分泌入乳汁中尚不清楚。

【藥物相互作用】1.本品應避免與其它受體拮抗劑合同。2.鈣拮抗劑與本品對擴張血管有協同作用，與本品合用可能導致嚴重的低血壓，故本品應避免與鈣拮抗劑合用。3.本品與抗高血壓藥、心絞痛治療藥合用時應慎重。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】鹽酸阿夫唑嗪是一種喹唑啉類衍生物，可選擇性地阻斷分布于膀胱、尿道和前列腺三角區的突觸后腎上腺素受體，拮抗該受體介導的下泌尿道平滑肌收縮，從而改善良性前列腺增生患者排尿困難的相關癥狀。

【藥代動力學】阿夫唑嗪，鹽酸阿夫唑嗪與血漿蛋白的結合率接近90%，其主要通過肝臟代謝，尿排泄，11%保持為原型不變。大部分代謝物為非活性物質，在糞便中排泄（75-90%）本品藥代動力學在慢性心衰患者中沒有改變。長效緩釋處方，在健康中年志愿者中，服用10mg長效緩釋片的生物利用度的平均值，與服用7.5mg(2.5mg片，每天3次)快速釋放片劑比較，是后者的104%。長效緩釋片血藥濃度達峰時間約為服藥后9小時，快速釋放片劑則在1小時達到血漿峰濃度。消除半衰期為9.1小時。研究顯示，進食后服用本品生物利用度增加（參見用法用量）。與中年健康志愿者比較，老年患者中藥代動力學參數（cmax和auc）不發生改變。與腎功能健全的患者比較，中度腎功能衰竭（肌苷清除率大于30ml/min）的患者，其cmax和auc平均值有所增加，清除半衰期保持不變。對肌苷清除率大于30ml/min的患者，不需要改變服藥劑量。

【貯 藏】密封，在陰涼處保存。

【包 裝】30片/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20030066

【生產企業】魯南貝特制藥有限公司