【藥品名稱】

??通用名稱：鹽酸非那吡啶膠囊

??商品名稱：鹽酸非那吡啶膠囊

??英文名稱：phenazopyridine hydrochloride capsules

【主要成份】 本品主要成份為：鹽酸非那吡啶。

【成 份】

??化學名：2，6-二氨基-3-（苯偶氮基）吡啶單鹽酸鹽

??分子式：c11h11n5·hcl

?? 分子量：249.70

【性 狀】 本品內容物為褐紅色顆粒或粉末。

【適應癥/功能主治】本品用以緩解尿路感染或刺激引起的泌尿道疼痛、尿道口燒灼感、尿急、尿頻等不適癥狀。

【規格型號】0.1g*6s

【用法用量】成人： 口服，飯后服用。一次0.1g～0.2g（一次1～2粒），一日3次。 連續服用本品一般不得超過2天以上。 在治療尿道感染時，應與抗菌藥物聯合給藥。

【不良反應】1、胃腸不適、頭痛、皮疹。 2、曾報道出現貧血、中性粒細胞減少癥、血小板減少癥、腎結石及腎毒性反應。有報道偶爾出現肝功能異常、溶血性貧血、高鐵血紅蛋白血癥和急性腎衰竭。

【禁 忌】1、對本品成份過敏患者禁用。 2、腎功能不全，腎小球性腎炎，尿毒癥及嚴重的肝炎者禁用。

【注意事項】1、不要長期使用本品治療未經診斷的尿道疼痛。因本品會掩蓋病情，可能延誤診斷。 2、給藥期間本品會使尿液變為橙紅色，停藥后橙紅色即可消失。如果本品服藥時在口腔中含服過久，也有可能造成牙齒變色。如出現皮膚和眼結膜黃染，應立即停藥，并檢查腎功能。 3、本品可能會引起胃腸不適，應飯后服用。 4、肝損傷患者、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（g-6-pd）缺乏癥患者慎用本品。 5、本品對某些實驗室檢查指標會有影響。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】通常老年患者腎功能低下，服用正常劑量的本品可能會導致血藥濃度的增加而引起不良反應，此類病人應慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確，建議孕婦及哺乳期婦女慎用本品。

【藥物相互作用】本品為偶氮類化合物，可能會干擾以分光法或顏色反應為基礎的尿分析。

【藥物過量】過量時可能會引起高鐵血紅蛋白血癥。急救措施為亞甲基藍1-2mg/kg靜脈給藥或100-200mg維生素c口服，可快速糾正，并消除紫紺。

【藥理毒理】該品對尿道粘膜有局麻止痛作用。該品口服后以原型從尿液排出，尿液中的藥物可直接作用于泌尿道粘膜并發揮止痛作用。 毒理作用 急性毒性：小鼠靜脈注射鹽酸非那吡啶的ld50值為180mg/kg；大鼠口服給藥的ld50值為403mg/kg； 致突變：給予cd-1小鼠注射鹽酸非那吡啶，每日2次，可劑量依賴型的引起雌性小鼠微核多染紅細胞數增加，而雄性小鼠給藥一次或兩次后，劑量高達80%的ld50劑量時，也未見微核多染紅細胞數增加。 致癌性：鹽酸非那吡啶可引起中國倉鼠染色體畸變，還可引起小鼠淋巴細胞基因突變，動物實驗長期應用本品會導致大鼠大腸和小鼠肝臟的腫瘤，但對人的致癌作用未見報道。 生殖毒性：對大鼠的生殖毒性試驗表明，給予50mg/kg/d的劑量時并不影響生殖能力，對胎鼠也無傷害。

【藥代動力學】據文獻資料：鹽酸非那吡啶口服吸收迅速，主要經腎臟排出，24小時內排出80%，其中大部分是原型物的形式，占45%。本品在體內的主要代謝產物為5-羥基非那吡啶，也隨尿液排出。本品及其代謝產物是否經乳汁代謝尚未確定。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.1g*6粒/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20052581

【生產企業】山西國潤制藥有限公司