【藥品名稱】

通用名稱：羥苯磺酸鈣膠囊

商品名稱：羥苯磺酸鈣膠囊(達士明)

英文名稱：calcium dobesilate capsules

【主要成份】 本品主要成份為羥苯磺酸鈣。

【成 份】

化學名：2,5-二羥基苯磺酸鈣-水合物

分子式：c12h10cao10s2·h2o

分子量：436.44

【性 狀】 本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色粉末或顆粒。

【適應癥/功能主治】 1.微血管病的治療：糖尿病性微血管病變——視網膜病及腎小球硬化癥(基一威氏綜合癥)；微血管損傷——伴有毛細血管脆性和通透性增加，毛細血管病，手足發紺。2.用于慢性靜脈功能不全(靜脈曲張綜合征)及其后遺癥(栓塞后綜合征，腿部潰瘍，紫癜性皮炎等郁積性皮膚病，周圍血管郁積性水腫等)的輔助治療。

【規格型號】0.5g*10s*2板

【用法用量】糖尿病性視網膜病變：一次1粒，一日3次(早、中、晚各服一次)；其他適應癥：一次1粒，一日2次(早、晚各一次)，如臨床癥狀有所改善，則略去晚上服藥一次(大約服藥一個月后)。

【不良反應】罕見胃腸紊亂如惡心和腹瀉，曾有報道發生皮膚反應，發熱和關節痛。偶有粒細胞減少的報道。發生胃腸紊亂病人應減量或暫時停藥。皮膚反應和發熱，關節痛和血細胞計數改變的病人應停藥，并作為一種過敏反應通知治療醫生。

【禁 忌】對本品任何成份過敏者。

【注意事項】嚴重腎功能不全需透析的病人應減量。

【兒童用藥】兒童用藥的安全性數據尚未建立。

【老年患者用藥】本品適用于老年患者，尚未建立因年齡大而調整劑量的數據。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】羥苯磺酸鈣在實驗研究中并無致畸作用，也不能通過胎盤。為謹慎起見，不要使用于妊娠頭三個月及哺乳期。

【藥物相互作用】目前尚未發現有與其它藥物相互作用。使用治療劑量的羥苯磺酸鈣可能會干擾肌酸酐(極低值時)的測定(pap法)。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】通過調節微血管壁的生理功能，減少阻力，降低血漿粘稠度和血小板的高聚集性，從而防止血栓形成。能提高紅細胞柔韌性；能間接增加淋巴的引流而減輕水腫。另外，昊暢還可抑制血管活性物質(組胺、5-羥色胺、緩激肽、透明質酸酶、前列腺素)對微血管引起的高通透作用，改善基底膜膠原的生物合成。

【藥代動力學】健康男性口服昊暢500mg后，4h達血藥濃度峰值，峰濃度為14.49ug/ml，藥物的消除半衰期為4.841.38h，auco ∞為115.6ugh/ml；口服進口藥品4h達血藥濃度峰值，峰濃度為14.55ug/ml，藥物的消除半衰期為4.861.36h，auco ∞為113.0ugh/ml。對比試驗表明昊暢與進口產品生物等效。據文獻報道，羥苯磺酸鈣經口服吸收后，在組織中分布廣泛，與血漿蛋白結合率為20-25%，但不能透過血腦屏障，主要以原形從尿中排泄，口服后24約有50%的藥物從尿中排出，其中僅有10%為代謝產物。

【貯 藏】避光、密閉干燥處保存

【包 裝】鋁塑包裝，10粒/板，2板/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20010795

【生產企業】北京京豐制藥集團有限公司