【藥品名稱】

通用名稱：左甲狀腺素鈉片

商品名稱：雷替斯(左甲狀腺素鈉片)

【主要成份】 本品主要成分為左甲狀腺素鈉。

【性 狀】 本品為白色片。

【適應癥/功能主治】 適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療，也可用于單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術后的抑制(及替代)治療。有時可用于甲狀腺功能亢

【規格型號】0.1mg*50片

【用法用量】成人，最初每日用25～100μg，可每隔2～4周增加25～50μg，直至維持正常代謝為止。一般維持劑量為50～200μg/日。老年或有心血管疾患者，起始量以12.5～25μg為宜，可每3～4周增加一次劑量，每次增加12.5～25μg。投藥后應密切觀察患者有否心率加快，心律不齊、血壓改變，必要時暫緩加量或減少用量。

【不良反應】劑量過度的表現有心絞痛、心律失常、心悸、腹瀉、嘔吐、震顫、興奮、頭痛、不安、失眠、多汗、潮紅、體重減輕、骨骼肌痙攣等，通常在減少用量或停藥數日后，上述表現消失。

【禁 忌】患有非甲狀腺功能低下性心衰和快速型心律失常者禁用，對本藥過敏者禁用。

【注意事項】 1.老年，有心血管疾病患者，有心肌缺血或糖尿病者慎重用藥。2.有垂體功能減低或腎上腺皮質功能減退者，如需補充甲狀腺制劑，在給左甲狀腺素鈉以前數日應先用腎上腺皮質激素。3.哺乳期婦女需合理應用。

【兒童用藥】 新生兒和兒童甲狀腺功能降低或克汀病，劑量參考下表:建議使用劑量(每天)或遵醫囑:年齡 每日量(mg)按體重(mg/kg)0～6個月 25～50微克 (8～10微克/千克體重)7～12個月 50～70微克 (6～8微克/千克體重)2～5周歲 75～100微克 (5～6微克/千克體重)6～12周歲 100～150微克 (4～5微克/千克體重)12歲以上 150～200微克 (2～3微克/千克體重)用藥后2～4周增加一個劑量(12.5μg～25μg)，至臨床表現及甲狀腺激素水平完全正常。

【老年患者用藥】對老年病人應用左甲狀腺素鈉片在劑量上必須十分慎重，應從小劑量開始，劑量增加的間隔要長些，即緩慢增加服用劑量，且應定期監測血甲狀腺素水平。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在甲狀腺替代治療期間，必須嚴密監護，避免造成過低或過高的甲狀腺功能，以免對胎 兒及嬰兒造成不良影響。微量的甲狀腺激素可從乳汁中排中。

【藥物相互作用】 1.左甲狀腺素鈉會增加抗凝劑作用。2.左甲狀腺素鈉會升高血中苯妥英鈉水平； 3.抗驚厥藥如卡馬西平和苯妥英鈉加快左甲狀腺素鈉代謝，可將甲狀腺素從血漿蛋白 中置換出來。4.本品與強心甙一起使用，須相應調整強心甙用量。5.左甲狀腺素鈉也會增加擬交感性藥物的作用。6.左甲狀腺素鈉增加兒茶酚胺受體敏感性，因此會增強三環抗抑郁藥的作用。 7.消膽胺減少左甲狀腺素鈉吸收，同時用口服避孕藥，需增加本品用量。

【藥物過量】劑量過度的表現有心絞痛、心律失常、心悸、腹瀉、嘔吐、震顫、興奮、頭痛、不安、失眠、多汗、潮紅、體重減輕、骨骼肌痙攣等，通常在減少用量或停藥數日后，上述表現消失。

【藥理毒理】 1.左甲狀腺素鈉會增加抗凝劑作用。2.左甲狀腺素鈉會升高血中苯妥英鈉水平。3.抗驚厥藥如卡馬西平和苯妥英鈉加快左甲狀腺素鈉代謝，可將甲狀腺素從血漿蛋白中置換出來。  4.本品與強心甙一起使用，須相應調整強心甙用量。  5.左甲狀腺素鈉也會增加擬交感性藥物的作用。6.左甲狀腺素鈉增加兒茶酚胺受體敏感性，因此會增加三環抗抑郁藥的反應。7.消膽胺減少左甲狀腺素鈉吸收，同時用口服避孕藥，需增加左甲狀腺素鈉用量。

【藥代動力學】經用131i標記的左甲狀腺素鈉研究證明，甲狀腺功能正常時半衰期(t1/2)為7天，組織 中為0.4天，停藥后仍可維持藥效數周。口服后平均吸收50%，絕大部分與血漿蛋白結合， 約80%與甲狀腺素結合球蛋白結合。主要在肝中代謝，大部分由尿中排泄。

【貯 藏】密閉，陰涼干燥處。

【包 裝】0.1mg*50片/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】進口藥品注冊證號H20160236

【生產企業】berlin-chemie ag