【藥品名稱】

??通用名稱：克霉唑陰道片

??商品名稱：克霉唑陰道片(碧凱)

??英文名稱：clotrimazole vaginal tablets

【主要成份】 本品每片含克霉唑0.5克。輔料為：乳酸鈣、交聯聚維酮、乳糖、淀粉、微晶纖維素、乳酸、羥丙甲纖維素、微粉硅膠、硬脂酸鎂。

【成 份】

??化學名：1-[（2-氯苯基）二苯甲基]-1h-咪唑

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】用于念珠菌性外陰陰道病。

【規格型號】0.5g*1s(碧凱)

【用法用量】在晚上臨睡前用投藥器將藥片放入陰道深處。每次一片，通常一次單劑量治療即可有效地清除真菌感染；必要時，可進行第二次治療。1.從包裝盒內取出投藥器，推開投藥器的拉桿，將陰道片的一半放入投藥器內，另一半置于投藥器外；2.仰臥，將帶有藥片的投藥器小心地放入陰道深處；3.用手指輕壓投藥器的拉桿，將藥片放入陰道內的正確位置，然后將投藥器取出。

【不良反應】個別患者使用本品后可能出現不同程度的過敏等不良反應，包括皮膚瘙癢、紅斑，呼吸短促，低血壓或短暫的感覺減損，惡心、腹瀉等。

【禁 忌】1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。2.對丙二醇過敏者禁用。

【注意事項】1.孕婦、哺乳期婦女及無性生活史的女性應在醫師指導下使用。2.使用本品時應避開月經期。3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。4.用藥期間注意個人衛生，防止重復感染，使用避孕套或避免房事。5.給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套。6.本品僅供陰道治療，切忌口服。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監護下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

【兒童用藥】18歲以下的少女應盡量避免使用，必要時應在醫生指導下應用。

【老年患者用藥】老年患者由于陰道干燥，可能影響本品藥效的發揮。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠期末期3個月陰道給予本品，未發現對胎兒有不良影響。但在小鼠和大鼠研究中，按體重50～120mg/kg口服克霉唑，可見胚胎毒性，因此孕婦應盡量避免使用，必要時應在醫師指導下使用。 2.使用本品有微量吸收，但是否分泌進入乳汁還缺乏實驗資料，因此哺乳期婦女應慎用。

【藥物相互作用】1.對白色念珠菌感染的治療，本品與制霉菌素、兩性霉素b及氟胞嘧啶聯用不會產生協同作用。 2.本品配方中的成份能降低乳膠產品的功效和安全性，避免同時使用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學】本品局部應用后可穿透組織，少量吸收至全身。陰道應用后吸收量亦甚微。6名健康志愿者陰道給予本品一枚，其血清濃度不超過10ng/ml。而陰道分泌物中克霉唑的濃度在48小時內能維持在mg/ml級，其中有2人維持該濃度級達72小時。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.5g*1s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20044175

【生產企業】海南碧凱藥業有限公司