【藥品名稱】

??通用名稱：克林霉素磷酸酯陰道凝膠

??商品名稱：克林霉素磷酸酯陰道凝膠(妍悅肖)

??英文名稱：clindamycin phosphate vaginal gel

【主要成份】 克林霉素磷酸酯。

【性 狀】 本品為無色透明狀半固體凝膠。

【適應癥/功能主治】用于治療細菌性陰道病。

【規格型號】(5g:0.1g)*3支(妍悅肖)

【用法用量】陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品5g(1支)用給藥工具送入陰道后穹窿處，連用3天。或遵醫囑。

【不良反應】克林霉素磷酸酯陰道制劑的不良反應包括：泌尿生殖系統：功能紊亂、陰道痛、陰道灼熱感、念珠菌陰道炎。全身作用：真菌感染。發生率＜1%的不良反應：泌尿生殖系統：月經紊亂、排尿困難等。全身：腹部痙攣、腹痛、發熱、協腹痛、頭痛等。消化系統：腹瀉、嘔吐和惡心。(詳見包裝內部說明書)

【禁 忌】1.對克林霉素、林可霉素或本品其他組分有過敏史者禁用。2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關腸炎病史患者禁用。

【注意事項】1.本品僅供陰道給藥，切忌口服。2.月經期病人不宜使用本品，可在月經干凈后使用。3.在使用本品期間應避免房事，同時避免沖洗陰道。4.出現過敏反應時應停藥。5.如使用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。6.本品性狀發生改變時禁止使用。7.請將此藥放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其他藥品，在使用本品前應咨詢醫師或藥師。

【兒童用藥】尚缺乏資料。

【老年患者用藥】臨床上沒有足夠的病例證明克林霉素磷酸酯陰道制劑在65歲以上老人和年輕人之間是否有差異。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦應權衡厲害關系后決定是否使用本品，一般不宜使用。2.哺乳期婦女若使用本品，應暫停哺乳。

【藥物相互作用】1．克林霉素磷酸酯可增強神經肌肉阻滯的藥的作用，兩者不宜合用。2.克林霉素磷酸酯與紅霉素有拮抗作用，不宜合用。

【藥物過量】過量使用克林霉素磷酸酯陰道制劑會引起全身反應，如消化道反應、過敏反應、假膜性結腸炎等。

【藥理毒理】克林霉素為林可霉素抗生素，作用機制為抑制細菌蛋白質的合成。體外無抗菌活性，進入機體迅速水解為克林霉素而起抗菌作用，故抗菌譜，抗菌活性與克林霉素相同，但酯溶性及滲透性比克林霉素好。(詳見包裝內部說明書)

【藥代動力學】在10例中國健康女性志愿者中進行了單劑量和多劑量(每天給藥1次共3天)引導給藥的研究，陰道內給予5g克林霉素磷酸酯陰道凝膠(相當于克林霉素100mg)，結果顯示，單劑量給藥克林霉素主要藥代動力學參數t1/2為15.733±2.833h。(詳見包裝內部說明書)

【貯 藏】遮光，密閉。

【包 裝】(5g:0.1g)*3支/盒。

【有 效 期】18 月

【批準文號】國藥準字h20090261

【生產企業】多多藥業有限公司