【藥品名稱】

通用名稱：咪康唑氯倍他索乳膏

商品名稱：咪康唑氯倍他索乳膏(太康靈)

【主要成分】本品為復方制劑，其組分為硝酸咪康唑(2.0%)和丙酸氯倍他索(0.05%)

【性狀】本品為乳白色乳膏。

【藥理毒理】咪康唑氯倍他索乳膏為硝酸咪康唑與丙酸氯倍他索的復方制劑。硝酸咪康唑為咪唑類抗真菌藥，具有抑菌作用，濃度高時也可具殺菌作用；可抑制真菌麥角固醇等固醇的生物合成；作用于真菌細胞膜，損傷真菌胞膜和改變其通透性，致胞內重要物質漏失；也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成；亦可抑制氧化和過氧化酶的活性，引起過氧化物在胞內過度積聚，導致真菌亞細胞結構變性和壞死；對白色念珠菌則可抑制其芽孢轉變為具有侵襲性的菌絲。丙酸氯倍他索為高效外用皮質激素，具有毛細血管收縮作用和抗炎作用。

【藥代動力學】硝酸咪康唑外用后可穿透表皮，進入皮膚角質層，且保持數日，僅微量吸收至全身；丙酸氯倍他索外用后可通過完整皮膚吸收，主要經肝臟代謝，自尿中排出。

【適應癥】用于真菌引起的皮炎、濕疹、手足癬、股癬及過敏性皮炎。

【用法用量】外用。一日1—2次，均勻涂敷于患處。

【不良反應】用藥部位可產生水泡、紅斑、充血、灼熱、瘙癢等刺激癥狀，毛囊炎、皮膚萎縮變薄，毛細血管擴張，還可引起皮膚干燥、多毛、萎縮紋，增加感染的易感性等。長期大面積用藥可引起皮質功能亢進癥，表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏松等癥狀。偶可引起變態反應性接觸性皮炎。

【禁忌】1、對皮質激素類藥物及咪唑類藥物過敏者禁用。

2、面部、眼部、腋部及腹股溝等皮膚褶皺部位禁用。

【注意事項】1、本品含皮質類固醇外用制劑，若長期、大面積應用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦—垂體—腎上腺(PHA)軸的抑制，部分患者可出現柯興綜合癥、高血糖及尿糖等表現，因此本藥不能長期、大面積使用，亦不能采用封包治療。

2、任何全身使用皮質激素可出現的不良反應包括腎上腺皮質功能抑制，在局部使用皮質激素時均可能出現。因此，大面積使用本品不能超過2周；若用藥面積僅占體表5％—10％，連續用藥4周。每周用量均不能超過50g，不易發生全身性不良反應。

3、使用時如發生刺激反應或過敏反應，應停藥并進行適當的治療。

4、如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如感染癥狀沒有及時改善，應停用本藥直至感染得到控制。

5、當藥品性狀發生改變時禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下，權衡利弊后使用；

2、孕婦禁止長期、大面積使用。

【兒童用藥】對于兒童，如大面積用藥或長期用藥，會增加藥物的全身吸收。故嬰兒及兒童不宜使用。

【老年患者用藥】老年患者慎用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】過量應用本品可致腎上腺皮質激素的全身不良反應，造成可逆性下丘腦—垂體—腎上腺(PHA)軸的抑制，部分患者可出現柯興綜合癥、高血糖及尿糖等表現。

【規格】15g

【貯藏】遮光，在陰涼處(不超過20℃)保存。

【包裝】金屬鋁管裝，15g/支/盒。

【批準文號】國藥準字H35021395

【生產廠家】福建太平洋制藥有限公司