【藥品名稱】
通用名稱：復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏
商品名稱：復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏(金紐爾)
【主要成份】 本品為復(fù)方制劑，其組分為丙酸氯倍他索和維a酸。
【性 狀】 本品為油脂型基質(zhì)的黃色軟膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品為由丙酸氯倍他索與維a酸組成的復(fù)方制劑，具有抗炎、抗皮膚角化異常等作用，適用于尋常型銀屑病的治療。
【規(guī)格型號(hào)】30g
【用法用量】在皮損處局部外用，一日2次，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】外用0.025%維a酸，有可能發(fā)生皮膚刺激癥狀，如紅斑、脫屑、干燥、瘙癢，多發(fā)生在第一個(gè)月內(nèi)，以后可逐漸減輕，與丙酸氯倍他索合用，可減輕刺激反應(yīng)，但長(zhǎng)期外用強(qiáng)效皮質(zhì)激素丙酸氯倍他索可引起皮膚萎縮。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【禁 忌】對(duì)本品任何成分過敏者。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【注意事項(xiàng)】1.復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏屬于強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇外用制劑若長(zhǎng)期大面積應(yīng)用或采用封包治療由于全身性吸收作用可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(pha)軸的抑制部分患者可出現(xiàn)庫欣綜合征高血糖及尿糖等表現(xiàn)因此本藥不能長(zhǎng)期大面積應(yīng)用亦不宜采用封包治療。2.大面積使用不能超過周;治療頑固斑塊狀銀屑病若用藥面積僅占體表的5%～10%可以連續(xù)應(yīng)用周每周用量均不能超過50g。3.不能應(yīng)用于面部腋部及腹股溝等皮膚折皺部位因?yàn)榧幢愣唐趹?yīng)用也可造成皮膚萎縮毛細(xì)血管擴(kuò)張等不良反應(yīng)。4.如伴有皮膚感染必須同時(shí)使用抗感染藥物如同時(shí)使用后感染的癥狀沒有及時(shí)改善應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。5.不可用于眼部。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【兒童用藥】嬰兒及兒童不宜使用。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【老年患者用藥】與非老年患者用藥相同。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然尚沒有人外用維a酸導(dǎo)致畸胎的報(bào)告，但育齡婦女用藥期間不宜受孕，建議哺乳期暫停用藥。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】不宜大面積(＞10%體表面積)使用，不宜在炎癥顯著、有糜爛或感染部位使用，以免加重感染或增加全身吸收。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【藥理毒理】本品為皮膚角化異常藥。丙酸氯倍他索能抑制表皮角質(zhì)形成細(xì)胞及t細(xì)胞增殖，抑制白介素-1、-2、-6、-8生成，抑制白細(xì)胞趨化性；全反式維a酸能抑制表皮i型轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶分化，同時(shí)也抑制角質(zhì)形成細(xì)胞增殖及抑制白細(xì)胞趨化性。兩主成分共同的藥效在復(fù)方中相加或增強(qiáng)的協(xié)同作用，其相互間無拮抗作用。豚鼠皮膚分別外用含本處方中復(fù)方或單方成分的制劑后，在過量經(jīng)皮吸收下，給藥組雄性動(dòng)物有36%(9/25)發(fā)生睪丸曲細(xì)精管萎縮、生精上皮層次減少，與含維a酸成分有關(guān)，其機(jī)制尚待查明。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品未作有關(guān)經(jīng)皮吸收、分布試驗(yàn)。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【貯 藏】避光密閉，在涼暗處。
【包 裝】30g/支。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20040122
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇知原藥業(yè)有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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