【藥品名稱】

通用名稱：替米沙坦膠囊

商品名稱：替米沙坦膠囊(斯泰樂)

英文名稱：timisartan capsules

【主要成份】 本品的活性成份為替米沙坦。

【成 份】

化學名：4’-[(1，4’-二甲基-2’-丙基[2，6’-二-1h-苯并咪唑] -1’-基)甲基]- [1，1’-二聯苯基]-2-羧酸

分子式：c33h30n4o2

分子量：514.63

【性 狀】 本品為膠囊劑，內容物為白色至類白色顆粒性粉末。

【適應癥/功能主治】 用于原發性高血壓的治療。

【規格型號】40mg*14s

【用法用量】成人：一次40mg---80mg，一日一次。服用時間不受飲食影響。輕或中度腎功能不良的病人，以及老人

【不良反應】腹瀉和血管性水腫。大多為輕微的和暫時的，一般不需停止治療。其發生與劑量無相關性。

【禁 忌】 1.對患有膽汁梗阻性疾病和嚴重肝腎功能不全者禁用。2.孕婦及哺辱期婦女禁用。

【注意事項】 1.本品使用過量時若發生癥狀性低血壓應進行支持性治療，本品不能通過血液透析清除。2.本品可能會增加抗高血壓藥物的降壓作用。3.與某些藥物合用時應監測血清鋰水平。4.輕至中度腎功能損傷患者不需調整本品劑量，輕至中度肝功能損傷患者劑量不應超過每日40 mg。5.孕婦及哺辱期婦女禁用本品。6.兒童患者使用本品的安全性尚未確立，兒童慎用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年人使用本品時無需調整劑量，見[用法用量]。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于本品是否經乳汁排出不得而知，故哺乳期間禁用本品。

【藥物相互作用】1、鋰劑與血管緊張素轉換酶抑制劑合用，可引起可逆性的血鋰水平升高和毒性反應。也有個別病例是鋰劑與血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑合用引起的。因此，鋰劑和本品合用須慎重。如需合用，則合用期間應監測血鋰水平。2、有些藥物可影響血鉀水平或引起高血鉀癥(如ace抑制劑、保鉀類利尿藥、鉀離子補充劑、含鉀的鹽替代品、環孢菌素a或其它藥物如肝素鈉)；如果本品需與這些藥物合用，建議監測血鉀水平。基于使用其它影響腎素-血管緊張素系統藥物的經驗，本品與上述藥物合用，可致血鉀水平升高(參見注意項)。3、藥代動力學試驗已經研究了本品與地高辛、華法林、氫氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、撲熱息痛、氨氯地平等藥物的相互作用。可升高地高辛平均波谷谷血藥濃度20%(個別病例升高39%)，因此須監測地高辛血漿濃度。4、本品可加強其它抗高血壓藥物的降壓效果。其它臨床上有意義的相互作用尚不能證實。5、基于其藥理學特性，下述藥物可加強抗高血壓藥物包括替米沙坦的降壓效果：巴氯芬、氨磷汀。另外，酒精、巴比妥類藥物、鎮靜安眠藥或抗抑郁劑可增強體位性低血壓效應。6、當與替米沙坦合用時，辛伐他汀代謝物(辛伐他汀酸)的cmax有輕度升高(1.34倍)且消除加速。

【貯 藏】密封。

【包 裝】40mg*14s/盒。

【有 效 期】0 月

【批準文號】國藥準字h20051852

【生產企業】四川科倫藥業股份有限公司