【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸文拉法辛膠囊

商品名稱：鹽酸文拉法辛膠囊(博樂欣)

英文名稱：venlafaxine hydrochloride capsules

【主要成份】 鹽酸文拉法新。

【成 份】

化學名：：（±）-1-[2-（二甲胺基）-1-（4-甲氧苯基）乙基]-環已醇鹽酸鹽

【性 狀】 本品為膠囊劑，內容物為白色粉末。

【適應癥/功能主治】 抑郁癥。

【規格型號】25mg*16s(博樂欣)

【用法用量】口服，開始劑量為一次25mg，一日2-3次。視病情逐漸增至一日75mg-225mg，分2-3次服用。最高量為一日350mg。可與食物同時服用。或遵醫囑。

【不良反應】可有胃腸道不適如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現頭痛、不安、無力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等。少見不良反應有過敏性皮疹及性功能減退。可引起血壓增高，且與劑量呈正相關。大劑量時可誘發癲癇。突然停藥可見撤藥綜合癥如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈和感覺異常等。

【禁 忌】對本品過敏者禁用，正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用。

【注意事項】 1．閉角型青光眼、癲癇患者慎用。2．嚴重心臟疾患、高血壓、甲狀腺疾病、血液病患者慎用。3．肝腎功能不全者慎用或減少用量。4．用藥過程中應監測血壓，血壓升高應減量或停藥。5．停用時應逐漸減少劑量，已應用本品6周或更長時間者，應在2周內逐漸減量。6．患者出現有轉向躁狂發作傾向時應立即停藥。7．用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。

【兒童用藥】慎用。

【老年患者用藥】慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用。

【藥物相互作用】 1．與選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑或與單胺氧化酶抑制劑合用時，可引起高血壓、僵硬、肌陣攣、不自主運動、焦慮不安、意識障礙乃至昏迷和死亡。因此，在由一種藥物轉換為另一種藥物治療時，需7~14日的洗凈期。2．與奎尼丁合用時，可使本品血藥濃度升高。3．與β-受體阻滯劑普萘洛爾、美多洛爾、噻嗎咯爾或與三環類抗抑郁藥阿米替林、氯米帕明、丙咪嗪或與抗心律失常藥普魯帕酮，可待因和美沙芬等合用，可競爭性地抑制本品的代謝。4．與西米替丁合用時，可使本品清除率降低。

【藥物過量】藥物過量中毒指征為呆滯不動和昏睡。應對癥治療及支持療法。

【藥理毒理】本品主要通過抑制中樞神經系統對5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取，使突觸間隙中這兩種單胺遞質濃度增高，發揮抗抑郁作用。

【藥代動力學】口服吸收迅速，單劑給藥時，僅有12.6%進入循環，食物對本品及其代謝物的吸收無影響。t1/2平均為4小時，表觀分布容積為6l/kg，主要在肝代謝，原藥及其代謝物大部分由腎臟排泄。腎功能受損使萬拉法新與其代謝物大約降低55%，消除半衰期明顯延長，因此，在肌酐清除率＜30ml/min的腎病病人中，使用本品時應注意調整劑量。對肝功能損害者必須減少劑量，或減少服藥次數。

【貯 藏】置陰涼干燥處。

【包 裝】鋁塑板，16粒/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h19980051

【生產企業】成都康弘藥業集團股份有限公司