【藥品名稱】
通用名稱：依維莫司片
商品名稱：依維莫司片(飛尼妥)
英文名稱：everolimus tablets
【主要成份】 依維莫司。
【成 份】
化學(xué)名：40-o-（2-羥乙基）-雷帕霉素
分子式：c53h83no14
分子量：958.2244
【性 狀】 本品為白色或微黃色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】(1)舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治療失敗后晚期腎細(xì)胞癌患者的治療。(2)室管膜下巨細(xì)胞性星形細(xì)胞瘤(sega)伴隨結(jié)節(jié)性腦硬化(ts) who 需要治療性干預(yù)但不是手術(shù)切除備選者。sega體積變化分析afinitor的有效性。未曾顯示臨床效益例如疾病-相關(guān)癥狀改善或總生存增加。
【規(guī)格型號(hào)】5mg*30片
【用法用量】1.10mg每天1次有或無食物。2.治療中斷和/或劑量減低至5mg每天1次可能需要處理不良藥物反應(yīng)。3.對(duì)有child-pugh類別b肝損傷患者，減低劑量至5mg每天1次。4.如需要中度cyp3a4或p-糖蛋白(pgp)抑制劑，減低afinitor劑量至2.5mg每天1次；如耐受考慮增加至5mg每天1次。5.如需要cyp3a4的強(qiáng)誘導(dǎo)劑，增加afinitor劑量5mg增量至最大20mg每天1次。
【不良反應(yīng)】1.晚期rcc：最常見不良反應(yīng)(發(fā)生率 ≥30%)是口炎，感染，虛弱，疲勞，咳嗽，和腹瀉。2.sega：最常見不良反應(yīng)(發(fā)生率 ≥30%)是口炎，上呼吸道感染，鼻竇炎，中耳炎，和發(fā)熱。
【禁 忌】對(duì)依維莫司，對(duì)其它雷帕霉素[rapamycin]衍生物，或?qū)o料任何組分超敏性。
【注意事項(xiàng)】1.非-感染性肺炎：監(jiān)查臨床癥狀或放射學(xué)變化；曾發(fā)生致命性病例。通過減低劑量或停藥處理直至癥狀解決，和考慮使用皮質(zhì)甾體。2.感染：增加感染的風(fēng)險(xiǎn)，有些致命性。監(jiān)視征象和癥狀，和及時(shí)治療。3.口腔潰瘍：口潰瘍，口炎，和口粘膜炎是常見的。處理包括口腔洗滌(無酒精或過氧化物)和局部治療。4.實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)改變：可能發(fā)生血清肌酐，血糖，和脂質(zhì)的升高。還可能發(fā)生血紅蛋白，嗜中性，和血小板減低。治療前和以后定期監(jiān)測(cè)腎功能，血糖，脂質(zhì)，和血液學(xué)參數(shù)。5.免疫接種：避免活疫苗和密切接觸曾接受活疫苗者。6.妊娠中使用：當(dāng)給予妊娠婦女時(shí)可能發(fā)生胎兒危害。告知婦女對(duì)胎兒潛在危害。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】終止藥物或哺乳，考慮藥物對(duì)母親的重要性。
【藥物相互作用】1.強(qiáng)cyp3a4抑制劑：避免同時(shí)使用。2.中度cyp3a4和/或pgp抑制劑：如需要聯(lián)用, 謹(jǐn)慎使用和減低afinitor劑量。3.強(qiáng)cyp3a4誘導(dǎo)劑：避免同時(shí)使用。如不能避免聯(lián)用，增加afinitor的劑量。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】30度以下儲(chǔ)藏，避光，防潮。兒童勿取。
【包 裝】每盒30片。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20171145
【生產(chǎn)企業(yè)】Novartis Pharma Stein AG,Switzerland
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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