通用名稱:膦甲酸鈉乳膏
商品名稱:膦甲酸鈉乳膏(扶適靈)
英文名稱:Foscarnet Sodium Cream
拼音全碼:LinJiaSuanNaRuGao(FuShiLing)
【主要成份】本品主要成份為膦甲酸鈉。
【成 份】
化學(xué)名:膦甲酸三鈉鹽六水合物
分子式:CNa3O5P·6H2O
分子量:300.04
【性 狀】本品為乳劑型基質(zhì)的乳白色乳膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于免疫功能損害患者對阿昔洛韋耐藥的單純皰疹病毒性皮膚、黏膜感染。
【規(guī)格型號(hào)】5g:0.15g
【用法用量】外用。適量涂于患處,一日3~4次,連用5日為一療程。
【不良反應(yīng)】個(gè)別患者可有局部紅腫等刺激反應(yīng)。長期大量使用經(jīng)局部吸收后,也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng)如:腎功能損害,頭痛、震顫等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,貧血、粒細(xì)胞減少等血液系統(tǒng)疾病及惡心、嘔吐、食欲減退、腹痛、發(fā)熱、肝功能異常等其他反應(yīng)。
【禁 忌】對本品過敏患者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.本品嚴(yán)格限用于免疫功能損害患者耐阿昔洛韋的單純皰疹病毒性皮膚、黏膜感染。 2.破損皮膚涂敷本品或涂敷面積較大時(shí),應(yīng)適當(dāng)減少劑量。 3.用藥后如局部刺激癥狀嚴(yán)重,應(yīng)立即停藥。 4.肝腎功能不全者慎用。
【兒童用藥】兒童使用本品的安全性和有效性尚不清楚。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品可沉積在牙齒和骨骼中,在人體的骨骼中也有沉積,故兒童一般不宜使用本品。有應(yīng)用指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后方可應(yīng)用。
【老年患者用藥】對于65歲以上的人群尚無使用本品后的安全性和有效性資料。由于老年人的腎小球?yàn)V過率下降,因此老年患者應(yīng)慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.動(dòng)物生殖實(shí)驗(yàn)雖未發(fā)現(xiàn)使用本品對胎兒的影響,但因無確鑿的人類臨床試驗(yàn)資料,因此孕婦不宜使用本品。 2.本品是否隨乳汁排泄尚缺乏資料,哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。
【藥物相互作用】 1、與其他腎毒性藥合用時(shí)可增加腎毒性。 2、與戊烷脒注射劑(靜脈)合用,有可能引起貧血、低血鈣、低血鎂和腎毒性。 3、與齊多夫定合用可能加重貧血,但未見加重骨髓抑制的表現(xiàn)。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】膦甲酸鈉為病毒抑制劑,可以非競爭性地阻斷病毒DNA多聚酶的磷酸鹽結(jié)合部位,防止焦磷酸鹽從三膦酸去氧核苷中分離及病毒DNA鏈的延長,從而發(fā)揮抗病毒作用。膦甲酸鈉在細(xì)胞內(nèi)不需依靠病毒的胸腺嘧啶激酶激活,停用本品后病毒復(fù)制仍可恢復(fù)。體外試驗(yàn)顯示本品可抑制所有皰疹病毒的復(fù)制,包括單純皰疹(HSV-1和HSV-2型),帶狀皰疹,E-B病毒,人皰疹病毒-6和巨細(xì)胞病毒。膦甲酸鈉尚可非競爭性抑制HIV的逆轉(zhuǎn)錄酶和乙型肝炎病毒DNA多聚酶。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)資料,豚鼠皮膚涂抹3%膦甲酸鈉霜?jiǎng)┖螅暾つw的吸收率為2-4%,破損皮膚的吸收率高達(dá)60-70%。
【貯 藏】密閉保存。
【包 裝】5g:0.15g/支。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20030793
【生產(chǎn)企業(yè)】上海現(xiàn)代制藥股份有限公司
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