【藥品名稱】
??通用名稱：地氯雷他定分散片
??商品名稱：地氯雷他定分散片(芙必叮)
??英文名稱：desloratadine dispersible tablets
【主要成份】 地氯雷他定。
【成 份】
??化學名：8-氯-6,11-二氫-11-(4-亞哌啶基)-5h-苯并-[5,6]-庚烷[1,2-b]吡啶
??分子式：c19h19cln2
?? 分子量：310.82
【性 狀】 本品為白色或類白色片。
【適應癥/功能主治】用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。
【規格型號】5mg*12s
【用法用量】口服，無需用水或用少量水，將片劑放入舌上，遇唾液迅速崩解后，借吞咽動作吞下，12歲以上青少年及成人一次1片，一日1次。2歲至12歲的兒童一次半片，一日1次。
【不良反應】本品主要不良反應為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口干、乏力，偶見嗜睡，健忘及晨起面部肢端水腫。
【禁 忌】對本品活性成分或賦形劑過敏禁用。
【注意事項】由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏試驗前 48 小時，應停止使用本品； 肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼者應遵醫囑用藥。
【兒童用藥】地氯雷他定對12歲以下的兒童患者的有效性和安全性尚未確定。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸和致突變作用。由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。
【藥物相互作用】地氯雷他定和細胞色素p450抑制劑酮康唑及紅霉素合用未見心血管方面的毒副作用。地氯雷他定與其他抗交感神經藥或有中樞神經系統鎮靜作用的藥合用會增強睡眠。進食與飲用葡萄柚果汁對地氯雷他定的代謝沒有影響。地氯雷他定與酒精同時使用時，并不會增強酒精對人行為能力的損害作用。
【藥物過量】服藥過量時，應考慮采取標準治療措施去除未吸收的活性物質。建議進行對癥及支持治療。在一項對成人和青少年進行的多劑量臨床試驗中，受試者接受高達45mg的地氯雷他定(臨床實際用量的9倍)，未見臨床相關的不良反應。
【藥理毒理】急性毒性:大鼠經口給藥劑量達250mg/kg時出現死亡(按auc計算，地氯雷他定及其代謝產物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍)，小鼠經口給藥ld50為353mg/kg(按體表面積計算，地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍)。猴經口給藥劑量達250mg/kg(按體表面積計算，地氯雷他定約為臨床推薦劑量的810倍)時，未出現死亡。
【藥代動力學】地氯雷他定口服后30分鐘可測得其血漿濃度，吸收較好，約3小時后達到血藥峰濃度。消除半衰期約為27小時。地氯雷他定的蓄積程度與其半衰期(約27小時)及每日一次的服藥間隔一致，地氯雷他定的生物利用度在5mg-20mg范圍內與劑量成正比。
【貯 藏】密封。
【包 裝】5mg*12s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字h20040972
【生產企業】海南普利制藥股份有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導下購買和使用，詳情介紹僅供醫學藥學專業人士閱讀。
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