【藥品名稱】

通用名稱：阿侖膦酸鈉片

商品名稱：阿侖膦酸鈉片(唐喜古)

英文名稱：alendronate sodium tablets

【主要成份】 本品主要成分為阿侖膦酸鈉。

【成 份】

化學名：(4-氨基-1-羥基亞丁基)-1,1-二膦酸單鈉鹽三水合物

分子式：c4h12nnao7p2·3h2o

分子量：325.12

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】 治療絕經后婦女骨質疏松癥以預防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折），治療男性骨質疏松癥以預防骨折。

【規格型號】70mg*2s*2板

【用法用量】本品必須在每天第一次進食、喝飲料或應用其它藥物治療之前的至少半小時，用白開水送服，因為其它飲料（包括礦泉水）、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收。絕境后婦女骨質疏松癥的治療：推薦劑量為：每周1次，1次70mg；或每天1次，1次10mg。(詳見內包裝說明書)

【不良反應】胃腸道不良反應：腹痛、消化不良、返酸、惡心、腹脹、便秘、腹瀉、吞咽困難、腸脹氣、胃炎、胃潰瘍、食管潰瘍肌肉骨骼不良反應：肌肉骨骼(骨、肌肉或關節)痛、肌肉痙攣、神經系統、頭痛(詳見內包裝說明書)

【禁 忌】導致食管排空延遲的食管異常，例如狹窄或弛緩不能；不能站立或坐直至少30分鐘者；對本產品任何成分過敏者；低鈣血癥（見【注意事項】）

【注意事項】和其他二磷酸一樣，本品可能對上消化道黏膜產生局部刺激。在服用本品的病人中，已報告的使館不良反應有食管炎、食管潰瘍盒食道糜爛，罕有食管狹窄或穿孔的報告。(詳見內包裝說明書)

【兒童用藥】未在兒童中做過研究，兒童不宜使用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】安全性不明確，不宜使用。

【藥物相互作用】如果同時服用鈣補充劑、抗酸藥物和其他口服藥物可能會干擾本品吸收。因此，病人在服用本品以后，必須等待至少半小時后，才可服用其他藥物。(詳見內包裝說明書)

【藥物過量】尚不明確。(詳見內包裝說明書)

【藥理毒理】口服給予大鼠阿倫磷酸鈉每天3.75mg/kg觀察105周以及口服給予小鼠阿侖膦酸鈉每天10mg/kg觀察92周均未發現有致癌作用。(詳見內包裝說明書)

【藥代動力學】臨床前研究表明此藥不在骨內沉積而迅速有尿排泄。在動物身上長期累積靜脈給藥35mg/kg沒有發現骨吸收飽和的證據。盡管還沒有臨床資料，但腎功能受損時，和動物研究的結果一樣，阿侖膦酸鈉通過腎的清除很可能會下降。(詳見內包裝說明書)

【貯 藏】密封。

【包 裝】70mg*2s*2板/盒。

【有 效 期】36 月

【執行標準】ybh05952008

【批準文號】國藥準字h20083481

【生產企業】萬特制藥(海南)有限公司