【藥品名稱】

通用名稱：注射用亞胺培南西司他丁鈉

商品名稱：海正

【主要成份】 注射用亞胺培南西司他丁鈉為復方制劑，其組份為亞胺培南250mg和西司他丁鈉（以C16H26N2O5S計）250mg。 輔料為碳酸氫鈉。

【性 狀】 本品為白色至類白色粉末。

【適應癥/功能主治】 注射用亞胺培南西司他丁鈉為一非常廣譜的抗生素，適用于多種病原體所致和需氧/厭氧菌引起的混合感染，全面治療各種中度及重度感染；以及在病原菌未確定前的早期治療。

【規格型號】0.5g

【用法用量】治療
本品（注射用亞胺培南西司他丁鈉）為一非常廣譜的抗生素，特別適用于多種病原體所致和需氧/厭氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未確定前的早期治療。本品適用于由敏感細菌所引起的下列感染:
腹腔內感染、下呼吸道感染、婦科感染、敗血癥、泌尿生殖道感染、骨關節感染、皮膚軟組織感染、心內膜炎
本品適用于治療由敏感的需氧菌/厭氧菌株所引起的混合感染。這些混合感染主要與糞便、陰道、皮膚及口腔的菌株污染有關。脆弱擬桿菌是這些混合感染中最常見的厭氧菌，它們通常對氨基糖甙類、頭孢菌素類和青霉素類抗生素耐藥，而對本品敏感。
已經證明本品對許多耐頭孢菌素類的細菌，包括需氧和厭氧的革蘭氏陽性及革蘭氏陰性細菌所引起的感染仍具有強效的抗菌活性；這些細菌耐藥的頭孢菌素類抗生素包括頭孢唑啉、頭孢哌酮、頭孢噻吩、頭孢西丁、頭孢噻肟、羥羧氧酰胺菌素、頭孢孟多、頭孢他啶和頭孢曲松。同樣，許多由耐氨基糖甙類抗生素（如慶大霉素、阿米卡星、妥布霉素）或青霉素類（氨芐西林、羧芐西林、青霉素、替卡西林、哌拉西林、阿洛西林、美洛西林）的細菌引起的感染，使用本品仍有效。
本品不適用于腦膜炎的治療。

【注意事項】—般使用1.一些臨床和實驗室資科表明，本品與其它β-內酰胺類抗生素、青霉素類和頭孢菌素類抗生素有部分交叉過敏反應。已報道，大多數β-內酰胺抗生素可引起嚴重的反應(包括過敏性反應)。因此，在使用本品前，應詳細詢問病人過去有無對β-內酰胺抗菌素的過敏史，若在使用本品時出現過敏反應，應立即停藥并作相應處理。2.有文獻報道，合并碳青霉烯類用藥，包括亞胺培南，患者接受丙戊酸或雙丙戊酸鈉會導致丙戊酸濃度降低。因為藥物相互作用，丙戊酸濃度會低于治療范圍，因此顛痛發作的風險增加。增加丙戊酸或雙丙戍酸鈉的劑量并不足以克服該類相互作用。一般不推薦亞胺培南與丙戊酸/雙丙戊酸鈉同時給藥。當患者癲癇發作經丙戊酸或雙丙戊酸鈉良好控制后，應考慮非碳青霉烯類的其他抗生素用于治療感染。如果必需使用本品，應考慮補充抗驚厥治療(參閱藥物相互作用)。3.事實上，已有報告幾乎所有抗生素都可引起偽膜性結腸炎，其嚴重程度由輕度至危及生命不等。因此，對曾患過胃腸道疾病尤其是結腸炎的病人，均需小心使用抗生素。對在使用抗菌素過程中出現腹瀉的病人，應考慮診斷偽膜性結腸炎的可能。有研究顯示，梭狀芽孢桿菌所產生的毒寨是在使用抗菌素期間引起結腸炎的主要原因但也應予以考慮其它原因。中樞神經系統1.本品與其它β-內酰胺類抗生素一樣，可產生中樞神經系統的副作用，如肌肉陣攣、精神錯亂或癲病發作，尤其當使用劑量超過了根據體重和腎功能狀態所推薦的劑量時。但這些副作用大多發生于已有中樞神經系統疾患的病人(如腦損害或有癲癇病史)和/或腎功能損害者。因為這些病人會發生藥物蓄積。因此，需嚴格按照推薦劑量安排使用，尤其上述病人(見“用法用量”)。已有癲癇發作的病人，應繼續使用抗驚厥藥來治療。2.如發生病灶性震顫，肌陣攣或癲癇時，應作神經病學檢查評價，如原來未進行抗驚厥治療，應給予治療。如中樞神經系統癥狀持續存在，應減少本品的劑量或停藥。肌酐清除率≤5ml/min/1.73m2的病人不應使用本品，除非在48小時內進行血液透析。血液透析病人亦僅在使用本品的益處大于癲癇發作的危險性時才可考慮。

【藥物相互作用】已有使用ganciclovir和本品靜脈滴注于病人引起癲癇發作的報道。對于這種情況除非其益處大于危險，否則不應伴隨使用。
也可參閱[用法用量]下“本品輸注液的穩定性”。
有文獻表明，合并碳青霉烯類用藥，包括亞胺培南，患者接受丙戊酸或雙丙戊酸鈉會導致丙戊酸濃度降低。因為藥物相互作用，丙戊酸濃度會低于治療范圍，因此顛癇發作的風險增加。盡管藥物相互作用的機制尚不明確，體外和動物研究數據表明，碳青霉烯類藥物會抑制丙戊酸葡糖苷酸代謝(VPA-g)成丙戊酸的水解，降低丙戊酸的血清濃度。

【貯 藏】密閉， 25 ℃以下 保存 。

【包 裝】玻璃瓶。
亞胺培南250mg和西司他丁鈉（以C16H26N2O5S計）250mg /瓶，1瓶/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字H20067764

【生產企業】瀚暉制藥有限公司