【藥品名稱】
通用名稱:羅紅霉素分散片
商品名稱:羅紅霉素分散片(好醫生)
英文名稱:roxithromycin dispersible tablets
【主要成份】 羅紅霉素。
【成 份】
化學名:9—{o—[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟}紅霉素
分子式:c41h76n2o15
分子量:837.03
【性 狀】 本品為白色或類白色片。
【適應癥/功能主治】 肺炎、尿道炎、咽炎、中耳炎、支氣管炎等。
【規格型號】50mg*18s
【用法用量】 (1)12~23公斤的兒童:每日2次,每次1片(50mg)?;蜃襻t囑。(2)24~40公斤的兒童:每日2次,每次2片(0.1g)?;蜃襻t囑。(3)嬰幼兒按每次每公斤體重2.5~5mg,每日2次,或遵醫囑。
【不良反應】主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應,但發生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(alt及ast升高)、外周血細胞下降等。
【禁 忌】對本品、紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。禁忌與麥角胺、二氫麥角胺配伍。
【注意事項】 1. 肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給藥0.15g,一日1次。2. 輕度腎功能不全者不需作劑量調整,嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥0.15g,一日1次)。3. 本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4. 食物對本品的吸收有影響,進食后服藥會減少吸收,與牛奶同服可增加吸收。5. 服用本品后可影響駕駛及機械操作能力。6. 藥物不要放在孩童可觸及的地方。7. 廢棄藥物的包裝不應隨意丟棄。
【兒童用藥】遵醫囑。
【老年患者用藥】如老年人的藥動學無明顯改變,不需調整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報道對嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否中止授乳。
【藥物相互作用】 1.不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.對氨茶堿的代謝影響小,對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
【藥物過量】如發現過量所致的不良反應,應即停藥。
【藥理毒理】本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜,在接近供體(“p”位)與細菌核糖體的50s亞基成可逆性結合,阻斷了轉移核糖核酸(t-rna)結合至“p”位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位(“a”位)至“p”位的轉移,因而細菌蛋白質合成受到抑制。
【藥代動力學】口服吸收好,血藥峰濃度(cmax)高,單劑量口服羅紅霉素0.15g后約2小時達血藥峰濃度(cmax),為6.6~7.9 mg/l,進食可使生物利用度下降約一半。分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5 mg/l時為96%。以原形及5個代謝物從體內排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4~15.5小時。
【貯 藏】密封,置陰涼處。
【包 裝】50mg*18s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字h20083599
【生產企業】四川好醫生藥業集團有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導下購買和使用,詳情介紹僅供醫學藥學專業人士閱讀。
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