【藥品名稱】

通用名稱：羅紅霉素分散片

商品名稱：羅紅霉素分散片（好醫生）

英文名稱：roxithromycin dispersible tablets

【主要成份】 羅紅霉素。

【成 份】

化學名：9—{o—［（2－甲氧基乙氧基）－甲基］肟}紅霉素

分子式：c41h76n2o15

分子量：837.03

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】 肺炎、尿道炎、咽炎、中耳炎、支氣管炎等。

【規格型號】50mg*18s

【用法用量】 （1）12～23公斤的兒童：每日2次，每次1片（50mg）?；蜃襻t囑。（2）24～40公斤的兒童：每日2次，每次2片（0.1g）?；蜃襻t囑。（3）嬰幼兒按每次每公斤體重2.5～5mg，每日2次，或遵醫囑。

【不良反應】主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，但發生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（alt及ast升高）、外周血細胞下降等。

【禁 忌】對本品、紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。禁忌與麥角胺、二氫麥角胺配伍。

【注意事項】 1. 肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥0.15g，一日1次。2. 輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥0.15g，一日1次）。3. 本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4. 食物對本品的吸收有影響，進食后服藥會減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。5. 服用本品后可影響駕駛及機械操作能力。6. 藥物不要放在孩童可觸及的地方。7. 廢棄藥物的包裝不應隨意丟棄。

【兒童用藥】遵醫囑。

【老年患者用藥】如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05％的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

【藥物相互作用】 1．不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2．對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

【藥物過量】如發現過量所致的不良反應，應即停藥。

【藥理毒理】本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（“p”位）與細菌核糖體的50s亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-rna）結合至“p”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“a”位）至“p”位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。

【藥代動力學】口服吸收好，血藥峰濃度(cmax)高，單劑量口服羅紅霉素0.15g后約2小時達血藥峰濃度（cmax)，為6.6～7.9 mg/l，進食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5 mg/l時為96％。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4～15.5小時。

【貯 藏】密封，置陰涼處。

【包 裝】50mg*18s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20083599

【生產企業】四川好醫生藥業集團有限公司