【藥品名稱】

通用名稱：乙酰半胱氨酸泡騰片

商品名稱：乙酰半胱氨酸泡騰片

英文名稱：acetylcysteine effervescent tablets

【主要成份】 乙酰半胱氨酸。

【成 份】

化學名：n-乙,酰基-l-半胱氨酸

分子式：c5h9no3s

分子量：163.20

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】 用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病，慢性支氣管炎、肺氣腫等慢性呼吸系統感染。

【規格型號】0.6g*3s

【用法用量】成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

【不良反應】本品口服偶爾發生惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉、咳嗽等不良反應，一般減量或停藥即緩解。罕見皮疹和支氣管痙攣等過敏反應。

【禁 忌】對乙酰半胱氨酸過敏者禁用；因本品含有甜味劑阿司巴甜（aspartame），苯丙酮酸尿毒癥（phenylketonuria）患者禁用。

【注意事項】 1、開水沖服會影響療效，應以溫開水沖服（≤40℃）；2、應用本品時應臨時溶解，一次性服完；3、有消化道潰瘍病史者和支氣管哮喘重癥患者慎用；4、本品與鐵、銅等金屬及橡膠、氧氣、氧化物接觸可發生不可逆性結合而失效，應避免接觸；5、應避免與酸性較強藥物合用，后者可使其作用明顯降低；6、不可與活性炭同服，同服時本品54.6％-96.2％被活性炭吸附；7、肝功能不全患者本品血藥濃度增高、消除t1／2延長，應適當減量；8、本品可減低青霉素、頭孢菌素、四環素等的藥效，不宜混合或同服，必要時可間隔4小時交替使用。9、本品與碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。

【兒童用藥】本品僅用于成人。

【老年患者用藥】老年患者本品藥動學特征無明顯改變，一般不需調整給藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料，因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。

【藥物相互作用】本品可與支氣管擴張劑和血管收縮劑等藥物合用。

【藥物過量】大劑量給藥未觀察到藥物蓄積中毒的癥狀和體征。

【藥理毒理】小鼠經口攝入的ld50為7888mg／kg，大鼠經口ld50＞6000mg／kg。回復突變試驗（ames試驗）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg／kg口服對大鼠無生殖毒性。

【藥代動力學】本品口服后在小腸迅速吸收，約1-2小時血藥濃度達蜂，600mg口服cmax為2.57-2.75mg／l。在進入血循環前很大部分在小腸粘膜及腸腔內去乙酰化，部分在肝內代謝，主要代謝產物為半胱氨酸和無機硫酸鹽。口服生物利用度為6-10％，cmax、tmax及生物利用度均呈劑量依賴性增高。本品的分布容積（vd）為0.33-0.47l／kg，血漿蛋白結合率約為50％，30％經腎臟清除，腎清除率為0.19-0.21l／h／kg，近70％經非腎途徑排泄，但僅有3％原藥經糞便排泄。血漿半衰期約為2h。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.6g*3s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20057334

【生產企業】浙江金華康恩貝生物制藥有限公司