【藥品名稱】

通用名稱：甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

商品名稱：甲磺酸多沙唑嗪緩釋片(立衡)

英文名稱：doxazosin mesylate extended-release tablets

【主要成份】 甲磺酸多沙唑嗪。

【性 狀】 本品為白色薄膜衣片，衣層上開有激光小孔，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】 適用于良性前列腺增生對癥治療；高血壓。

【規格型號】4mg*10s(立衡)

【用法用量】服用本緩釋片時，應用足量的水將藥片完整吞服，不得咀嚼、掰開或碾碎后服用。不受進食與否的影響。調整劑量的時間間隔以1-2周為宜。最常用劑量為每日一次4mg。國外臨床使用的最大劑量為每日一次8mg。國內目前尚無此臨床經驗。常用劑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者參見【注意事項】。

【不良反應】 1．發生率在10%以上的不良反應：頭暈、頭痛、倦怠不適。2．發生率在2%～10%的不良反應：嗜睡、水腫、惡心、鼻炎、呼吸困難、體位性低血壓、心悸、眩暈、口干、視覺異常、神經質、性功能障礙、腹瀉、多尿、胸痛和全身疼痛。體位性低血壓、水腫和呼吸困難常為劑量依賴性。3．發生率為1%左右的不良反應：心律失常、低血壓、皮疹、瘙癢、關節痛/關節炎、肌肉無力、肌痛、感覺異常、運動障礙、共濟失調、張力過強、肌痙攣、潮紅、結膜炎、耳鳴、抑郁、失眠、便秘、消化不良、胃腸脹氣、鼻出血、尿失禁、虛弱和顏面浮腫。4.發生率為0.3%左右的不良反應：心動過速、外周末梢缺血。

【禁 忌】已知對喹唑啉類或可多華的任何成份過敏者禁用。近期發生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治療者如發生心肌梗塞，應針對個體情況決定其梗塞后的治療。有胃腸道梗阻、食道梗阻或任何程度胃腸道腔徑縮窄病史者禁用可多華。

【注意事項】 1．為減少首劑效應和體位性低血壓，治療的首次劑量應為1mg，每1～2周按需增加劑量，初次及每增量后第一劑，都宜睡前服用。2．病人在開始治療以及治療中增加劑量時應避免引起突然性體位變化和行動，并注意其可能對身體造成的傷害。3．本品治療中若加用其他降壓藥，本品劑量宜減少；若將本品加用于已有的降壓藥治療時應格外小心。4．如發生暈厥，應置患者于平臥位，必要時給予支持治療。5．肝功能受損的患者或正使用任何影響肝代謝的藥物時，應用多沙唑嗪應十分謹慎。6．陰莖痙攣是本品治療中一種非常罕見的不良反應，可引起持續性勃起功能障礙，一旦發生需立即治療。7．前列腺癌和前列腺增生的許多癥狀相同，且兩者常合并存在，故在開始多沙唑嗪治療良性前列腺增生癥前，應先排除前列腺癌。

【兒童用藥】有關本品在兒童中應用的有效性及安全性尚未證實。

【老年患者用藥】 1.本品在老年高血壓者可能有明顯低血壓反應，須減少每日維持量。2.本品在良性前列腺增生治療中，老年人和非老年人的安全性和有效性是一致的。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1．目前妊娠婦女使用本品的安全性尚未確定，本品只在非常必要時方可用于孕婦。2．尚不知該藥是否可通過人類乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用此藥。

【藥物相互作用】 1．吲哚美辛或其他非甾體抗炎藥物與本品同用可減弱降壓作用。可能由于抑制腎前列腺素合成和(或)引起水、鈉潴留。2．西咪替丁可輕度增加多沙唑嗪血藥濃度和半衰期，但其臨床意義不詳。3．其他降壓藥與本品同用時降壓作用增強，需調整劑量。4．雌激素與本品合用時由于體液潴留而增高血壓。5．擬交感胺類與本品合用可使前者升壓作用與后者降壓作用均減弱。6．人體外血漿研究表明，多沙唑嗪對地高辛、華法林、苯妥因、吲哚美辛的蛋白結合率無影響。

【藥物過量】藥物過量可因誤服或自殺性行為產生。多表現為體位性低血壓、頭暈、頭痛、疲勞、嗜睡，嚴重者出現休克或死亡。輕者置患者于臥位，血壓低者給予補液、升壓治療；嚴重者應立即用活性炭洗胃，同時給予抗休克治療。因多沙唑嗪蛋白結合率高，血液透析不能將其排出體外。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封，置陰涼干燥處。

【包 裝】鋁塑泡罩包裝，10片/板/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20103571

【生產企業】合肥立方制藥股份有限公司