【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸異丙嗪片

商品名稱：鹽酸異丙嗪片（力生）

英文名稱：promethazine hydrochloride tablets

【主要成份】 每片含主要成分鹽酸異丙嗪12.5毫克。

【成 份】

化學名：：n，n，-三甲基-10h-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽。

分子式：c17h20n2s.hcl

分子量：320.89

【性 狀】 本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色或微黃色。

【適應癥/功能主治】 鹽酸異丙嗪片，適應癥為：1．皮膚粘膜的過敏：適用于長期的、季節性的過敏性鼻炎，血管舒縮性鼻炎，接觸過敏源或食物而致的過敏性結膜炎，蕁麻疹，血管神經性水腫，對血液或血漿制品的過敏反應，皮膚劃痕癥。必要時可與腎上腺素合用，作為本藥的輔助劑。2．暈動病：防治暈車、暈船、暈飛機。3．鎮靜、催眠：適用于術前、術后和產科。此外，也可用于減輕成人及兒童的恐懼感，呈淺睡眠狀態。4．惡心、嘔吐的治療：適用于一些麻醉和手術后的惡心、嘔吐，也用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。5．術后疼痛；可與止痛藥合用，作為輔助用藥。

【規格型號】25mg*100s

【用法用量】 1、口服：每次12.5～25mg，1日2～3次。 　　2、肌注：每次2.5%1～2ml（25～50mg）。

【不良反應】不良反應有困倦、思睡、口干，偶有胃腸刺激癥狀、皮炎。

【禁 忌】早產兒、新生兒應禁用。

【注意事項】 1.對吩噻嗪類藥高度過敏者對本品也過敏。2.妊娠期婦女臨產前1～2周應停藥，以免誘發嬰兒的黃疸和椎體外系癥狀。3.下列情況應慎用，如肝功能不全和各類肝臟疾病患者，腎衰竭，急性哮喘，膀胱頸部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，閉角型青光眼，高血壓，胃潰瘍，前列腺肥大明顯者，幽門或十二指腸梗阻，呼吸系統疾病(尤其是兒童服用本品后痰液黏稠，影響排痰，并可抑制咳嗽反射)，癲癇患者(注射給藥時可增加抽搐的嚴重程度)，黃疸，reye綜合征(異丙嗪所致的椎體外系癥狀易與reye綜合征混淆)。4.小于三個月的嬰兒體內藥物代謝酶不足，不宜應用本品。還可能引起腎功能不全。新生兒或早產兒、患急性病或脫水的小兒及患急性感染的兒童，注射異丙嗪后易發生肌張力障礙。5.老年患者易發生頭暈、呆滯、精神錯亂、低血壓，椎體外系癥狀，特別是震顫麻痹、不能靜坐和持續性運動障礙，用大量或胃腸道外靜給藥時更易發生。6.應用異丙嗪時，應特別注意有無腸梗阻，或藥物的過量、中毒等問題，因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮吐作用所掩蓋。

【兒童用藥】小于3個月的小兒體內的藥物代謝酶可能不足，不宜應用。此外還有可能引起腎功能不全。新生兒或早產兒、患急性病或脫水的小兒以及患急性感染的兒童，在注射異丙嗪后易發生肌張力障礙。兒童一次口服75～125mg時，可發生過度興奮、易激動或惡夢等異常。

【老年患者用藥】老年人用本藥易發生頭暈、呆滯、精神錯亂和低血壓。老年人用還易發生錐體外系癥狀，不能靜坐和持續性運動障礙，用量大或胃腸道外給藥時更易發生。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.婦服用后，可誘發嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此，孕婦在臨產前1～2周應停用。2.般的抗組胺藥對嬰兒特別是新生兒和早產兒有較大的危險性。哺乳期婦女應用時需權衡利弊。

【藥物相互作用】 1.可增強抗膽堿藥如阿托品的作用。2.與鎮靜、催眠藥、抗過敏藥并用可增加對中樞神經的抑制作用。3.與氨基糖苷類抗生素、水楊酸制劑和去甲萬古霉素等耳毒性藥同用時，耳毒性癥狀可被掩蓋而不易發現。4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】作為組織胺h1受體拮抗劑，本品能對抗過敏反應(組胺)所致的毛細血管擴張，降低毛細血管的通透性，緩解支氣管平滑肌收縮所致的喘息，本品抗組胺作用較持久，也具有明顯的中樞抑制作用，能增加麻醉藥、鎮痛藥、催眠藥和局麻藥的作用。本品主要在肝臟代謝。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】25ml*100s/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h12020237

【生產企業】天津力生制藥股份有限公司