【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸異丙嗪片

商品名稱：鹽酸異丙嗪片（康普）

英文名稱：promethazine hydrochloride tablets

【主要成份】 本品主要成分及其化學名稱為：n，n，a-三甲基-10h-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽。

【性 狀】 本品為糖衣片，除去包衣后顯白色至微黃色。

【適應癥/功能主治】 1.皮膚粘膜的過敏：適用于長期的、季節性的過敏性鼻炎,血管舒縮性鼻炎,接觸過敏源或食物而致的過敏性結膜炎，蕁麻疹，血管神經性水腫，對血液或血漿制品的過敏反應，皮膚劃痕癥。必要時可與腎上腺素合用，作為本藥的輔助劑。2.暈動病：防治暈車、暈船、暈飛機。3.鎮靜、催眠：適用于術前、術后和產科。此外，也可用于減輕成人及兒童的恐懼感，呈淺睡眠狀態。4.惡心、嘔吐的治療：適用于一些麻醉和手術后的惡心、嘔吐，也用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。5.術后疼痛：可與止痛藥合用，作為輔助用藥。

【規格型號】25mg*100s

【用法用量】1.用于防止暈動癥時要及早服藥；2.脫水或少尿時用量酌減，以免出現毒性反應；3.口服時，可與食物或牛奶同時服，以減少對胃粘膜的刺激。4.成人常用量：口服：抗過敏，一次半片，每日4次，飯后及睡前服用，必要時睡前1片；止吐，開始時一次1片，必要時可每4-6小時服半片~1片；抗眩暈，一次1片，必要時每日2次；鎮靜催眠，一次1片~2片，必要時增倍。5.小兒常用量：每日量1歲以內5mg~10mg，1歲~5歲5mg~15mg，6歲以上10mg~25mg，可1次或分2次給予；抗眩暈，一次半片~1片，每日2次。

【不良反應】 1.主要不良反應為困倦、思睡、口干，偶有胃腸道刺激癥狀，高劑量時易發生錐體外系癥狀；老年人用藥多發生頭暈、癡呆、精神錯亂和低血壓。2.少數患者用藥后出現興奮、失眠、心悸、頭痛、耳鳴、視力模糊和排尿困難。過量時可發生動作笨拙，反應遲鈍，震顫。

【禁 忌】新生兒、早產兒禁用。

【注意事項】 1.交叉過敏。已知對吩噻類藥高度過敏的病人，也對本品過敏。2.診斷的干擾：葡萄糖耐量試驗中可顯示葡萄糖耐量增加?？筛蓴_尿妊娠免疫試驗，結果呈假陽性或假陰性。3.下列情況應慎用：急性哮喘，膀胱頸部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，閉角型青光眼，肝功能不全，高血壓，胃潰瘍，前列腺肥大癥狀明顯者，幽門或十二指腸梗阻，呼吸系統疾?。ㄓ绕涫莾和?，服用本品后痰液粘稠，影響排痰，并可抑制咳嗽反射），癲癇患者（注射給藥時可增加抽搐的嚴重程度），黃疸，各種肝病以及腎功衰竭，reye綜合征（異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與reye綜合征混淆）。4.用異丙嗪時，應特別注意有無腸梗阻，或藥物的逾量、中毒等問題，因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮吐作用所掩蓋。

【兒童用藥】小于3個月的小兒體內的藥物代謝酶可能不足，不宜應用本品。此外還有可能引起腎功能不全。新生兒或早產兒、患急性病或脫水的小兒以及患急性感染的兒童，在注射異丙嗪后易發生肌張力障礙。兒童一次口服75mg~125mg時，可發生過度興奮、易激動或（和）惡夢等異常。

【老年患者用藥】老年人用本藥易發生頭暈、呆滯、精神錯亂和低血壓。老年人用本藥還易發生錐體外系癥狀，不能靜坐（akathisia）和持續性運動障礙，用量大或胃腸道外給藥時更易發生。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.孕婦服用本藥后，可誘發嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此，孕婦在臨產前1~2周應停用此藥。2.一般的抗組胺藥對嬰兒特別是新生兒和早產兒有較大的危險性。哺乳期婦女應用本品時需權衡利弊。

【藥物相互作用】 1.本品可增強抗膽堿藥如阿托品的作用。2.與鎮靜、催眠藥、抗過敏藥并用可增加本品對中樞神經的抑制作用。3.與氨基糖苷類抗生素、水楊酸制劑和去甲萬古霉素等耳毒性藥同用時，耳毒性癥狀可被掩蓋而不易發現。4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】作為組織胺h1受體拮抗劑，本品能對抗過敏反應所致的毛細血管擴張，降低毛細血管的通透性，緩解支氣管平滑肌收縮所致的喘息，本品抗組胺作用較持久，也具有明顯的中樞抑制作用，能增加麻醉藥、鎮痛藥、催眠藥和局麻藥的作用。本品主要在肝臟代謝。

【藥代動力學】口服或注射給藥后吸收快而完全,蛋白結合率高。本品經口服或直腸給藥后起效時間為20分鐘,抗組胺作用一般持續時間為6-12小時,鎮靜作用可持續2-8小時。主要在肝內代謝,無活性的代謝物可經尿排出,經糞便排出量少。

【貯 藏】遮光，密閉保存。

【包 裝】25mg/s，100s/瓶。

【有 效 期】24 月

【執行標準】《中國藥典》2010年版二部

【批準文號】國藥準字h32022104

【生產企業】常州康普藥業有限公司