【藥品名稱】

通用名稱：奈韋拉平片

商品名稱：奈韋拉平片（克半?。?/p>

英文名稱：nevirapine tablets

【主要成份】 主要成分為奈韋拉平。其化學名為11-環丙基-5,11-二氫-4-甲基-6氫-二吡啶并[3,2-b:2 ,3 -e][1,4]二氮雜 -6-酮。

【成 份】

分子式：c15h14n4o

分子量：266.3

【性 狀】 該品為片劑。

【適應癥/功能主治】 與其它抗逆轉錄病毒藥物合用治療hiv-1感染。對于分娩時未使用抗逆轉錄病毒治療的孕婦，單用本藥即可預防hiv-1的母嬰傳播。

【規格型號】0.2g*60s

【用法用量】成人：口服，一次200mg，一日一次，連續14天(這一導入期的應用可以降低皮疹的發生率)；之后改為一日兩次，一次200mg，并同時使用至少兩種以上的其它抗hiv-1藥物。兒童患者：2個月至8歲(不含8歲)的兒童患者推薦口服劑量是用藥初始14天內一天一次每次4mg/kg；之后改為一天兩次，每次7mg/kg。8歲及8歲以上的兒童患者推薦劑量為初始14天內，一天一次，每次4mg/kg；之后改為一天兩次，每次4mg/kg。任何患者每天的總用藥量不能超過400mg。應告知患者按照處方劑量每日服用奈韋拉平的必要性。如果漏服藥物，患者應該盡快服用下一次藥物，但不要加倍服用。如果患者停用奈韋拉平超過七天，應按照給藥的原則重新開始，即200mg藥物，每日一次導入，之后每次200mg，每日二次。

【不良反應】除皮疹和肝功能異常外，與奈韋拉平治療有關的最常見的不良反應有惡心、疲勞、發熱、頭痛、嗜睡、嘔吐、腹瀉、腹痛和肌痛。

【禁 忌】對由于嚴重過敏反應和奈韋拉平引起的肝炎而永久中斷本藥治療的患者不能重新服用。在服用本藥期間，繼往出現ast或alt超過正常值上限5倍，重新應用本藥后迅速復發肝功不正常的患者禁用。

【注意事項】奈韋拉平片治療后的初始8周是很關鍵的階段，對患者情況需進行嚴密的監測，及時發現潛在的嚴重和威脅生命的皮膚反應或嚴重的肝炎/肝衰竭。另外必須嚴格遵守劑量要求，尤其是在14天導入期時。對于監控檢查的頻率，有專家指出至少每月一次以上，特別在增加劑量之前及增加后2周。對由于嚴重皮疹，皮疹伴全身癥狀，過敏反應和奈韋拉平引起的肝炎而永久中斷奈韋拉平治療的患者不能重新服用。在服用奈韋拉平期間，繼往出現ast或alt＞正常值上限5倍，重新服用韋拉平后迅速復發肝功能不正常的患者應禁用。

【兒童用藥】兒童的清除率比成人快，且隨年齡的增大而清除率降低。副作用與成人類似。

【老年患者用藥】對55歲以上的hiv-1患者，奈韋拉平的藥代動力學尚未評估。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】僅在用藥潛在益處大于用藥可能造成的胎兒危害時，才考慮孕婦使用奈韋拉平片。建議hiv感染母親不要給她們的嬰兒哺乳，以免產后傳染給嬰兒hiv。

【藥物相互作用】奈韋拉平是肝細胞色素p450代謝酶的誘導劑，可以降低主要由cyp3a、cyp2b代謝的藥物的血漿濃度。因此，如果一個患者正在接受由cyp3a或cyp2b代謝的藥物的一個穩定劑量的治療，若開始合用奈韋拉平片，前者劑量需要調整。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】奈韋拉平是人體免疫缺陷病毒(hiv-1)的非核苷類逆轉錄酶抑制劑(nnrti)。奈韋拉平與hiv-1的逆轉錄酶(rt)直接連接并通過使此酶的催化端破裂來阻斷rna依賴和dna依賴的dna聚合酶活性。奈韋拉平不與底物或三磷酸核苷產生競爭。

【藥代動力學】吸收及生物利用度：成人口服奈韋拉平后快速吸收(>90%)。奈韋拉平的吸收范圍(auc)與禁食情況下相似。奈韋拉平的吸收不受飲食、抗酸藥或其它堿性藥物的影響(如去羥肌苷)。分布：奈韋拉平在人體內分布廣泛。奈韋拉平易通過胎盤且可進入乳汁。在血漿濃度為1-10μg/ml時，奈韋拉平約60%與血漿蛋白結合。奈韋拉平在人體腦脊液(n=6)濃度為其血漿濃度的45%（±5%）。新陳代謝/消除：奈韋拉平通過細胞色素p450代謝、產生葡糖苷酸結合物，之后葡萄糖醛酸化的代謝物由尿中排出。腎排泄對奈韋拉平原形產物的消除所起作用很小。

【貯 藏】密封，置陰涼干燥處。

【包 裝】0.2克/片，60片/瓶。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20123258

【生產企業】安徽貝克生物制藥有限公司