【藥品名稱】

通用名稱：熊去氧膽酸膠囊

商品名稱：熊去氧膽酸膠囊

英文名稱：ursodeoxycholic acid capules

【主要成份】 本品主要成份為：牛磺熊去氧膽酸。

【成 份】

化學名：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸

分子式：c24h40o4

分子量：392.58

【性 狀】 本品為硬膠囊，內容物為白色顆粒或粉末。

【適應癥/功能主治】 適應癥為1. 固醇性膽囊結石—必須是x射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；2. 膽汁郁積性肝病（如：原發性膽汁性肝硬化）；3. 膽汁反流性胃炎。

【規格型號】0.25g*12s

【用法用量】 1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病 按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg,即： 溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或x射線檢查判斷。 2．膽汁反流性胃炎 晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

【不良反應】 1.治療膽結石期間可能發生膽結石鈣化。少數病例出現風疹及稀便。 　　2.治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，偶見肝硬化失代償情形，停止治療后恢復。 　　3.在治療原發性膽汁性肝硬化時，極少病例可發生嚴重的右上腹疼痛。

【禁 忌】 1.急性膽囊炎、膽管炎的發作期。2.膽道完全梗阻、膽結石鈣化癥者。3.懷孕和哺乳期婦女。

【注意事項】 1.熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 　　2.主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如ast(sgot)、alt(sgpt)和γ—g t等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。 　　3.為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6～1 o個月，做膽囊x射線檢查 (口服膽囊造影)。于站立位及躺臥位(超聲監測)拍x射線照片。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。

【藥物相互作用】熊去氧膽酸膠囊不應與考來烯胺(消膽胺)、考來替泊(降膽寧)、氫氧化鋁和/或氫氧化鋁-三硅酸鎂等藥同，因為這些藥可以在腸中和熊去氧膽酸結合，從而阻礙吸收，影響療效。如果必須服上述藥品，應在服用該藥前兩小時或在服藥后兩小時服用熊去氧膽酸膠囊。

【藥物過量】服用過量會導致腹瀉。一般來說，由于較高劑量時熊去氧膽酸的吸收不佳，且過多的隨糞便排除，過量的情況極少發生。如果發生腹瀉則減少劑最;如果腹瀉持續，則停止治療。腹瀉可以進行對癥治療，如補充液體和電解質等，不需其它特殊處理。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學】 1.吸收：優思弗口服后主要在空腸上段以非離子被動擴散方式，在回腸以主動轉運方式吸收。udca的吸收與膽汁淤積的嚴重程度（以血清膽紅素水平為判斷標準）呈負相關。首過效應大，口服劑量的50-75%被肝臟攝取。 　　2.分布：吸收后主要分布于肝腸組織和血漿中，血漿蛋白結合率為96-99%。優思弗的療效主要取決于膽汁中udca的濃度。按10-15mg/kg/d服用udca后，膽汁中udca的濃度呈劑量依賴性升高，直至到達一個平臺。膽結石患者膽汁中udca可占膽汁酸的40-60%；患有肝臟疾病的患者因十二指腸膽汁中膽汁酸膠粒缺乏，吸收減少而膽汁中ucda所占的比例稍低。能透過血-腦屏障，體外實驗證明，由于udca能抑制星型細胞凋亡而可能對患有肝臟疾病患者的腦細胞具有保護作用。 　　3.代謝和排泄：在肝臟，udca與甘氨酸、牛磺酸、n-乙酰葡萄糖胺、葡萄糖醛酸和硫酸鹽結合，在結腸，udca也可以被腸道細菌代謝。代謝產物小部分由尿道排出，大部分經糞便排出。口服udca生物半衰期為3.5-5.8天。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.25g*12s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20123205

【生產企業】四川科瑞德制藥有限公司