【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸度洛西汀腸溶片

商品名稱：鹽酸度洛西汀腸溶片(恩華)

英文名稱：Duloxetine Hydrochloride Enteric-coated Tablets

拼音全碼：YanSuanDuLuoXiTingChangRongPian(AnHua)

【主要成份】本品主要成份為鹽酸度洛西汀，化學名稱、化學結構式等詳見說明書。

【成 份】

化學名：（S)-(+)-N,N-二甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩)-丙胺鹽酸鹽

分子式：C18H19NOS·HCl

分子量：333.88

【性 狀】本品為腸溶包衣片，除去包衣后顯類白色。

【適應癥/功能主治】用于治療抑郁癥。

【規格型號】20mg*12片*2板

【用法用量】吞服，不要咀嚼和壓碎。推薦起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/日（一日一次或30mg一日兩次），不考慮進食情況。(詳見說明書)

【不良反應】最常見的不良反應包括惡心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、出汗增多等詳見說明書。

【禁 忌】度洛西汀或產品中任何非活性成分過敏的患者禁用。 禁止與單胺氧化酶抑制劑聯用，其他詳見說明書。

【注意事項】有增加血清轉氨酶水平的風險等詳見說明書。

【兒童用藥】對于兒童患者的療效和安全性尚不清楚（見警告）。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀,必須權衡潛在的風險和臨床需要。

【老年患者用藥】在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中,5.9%(143)為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異,其他臨床方面的報告也沒有發現老年人群和年輕人之間的明顯差異,但不能排除某些老年息者的敏感性增高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠分類C一在動物生殖研究中,發現度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發育有不良影響。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】奧思平鹽酸度洛西汀腸溶膠囊通過兩種CYP2D6和CYP1A2代謝，中度抑制CYP2D6,但不抑制也不誘導CYP1A2和CYP3A4。與其他主要通過CYP2D6代謝，且治療窗狹窄的藥物（如：TCAs、Ic類抗心律失常藥物、吩噻嗪）時，應謹慎。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封，置陰涼處。

【包 裝】20mg*12片*2板/盒。

【有 效 期】24  月

【批準文號】國藥準字H20130056

【生產企業】江蘇恩華藥業股份有限公司