【藥品名稱】   通用名稱：烏苯美司膠囊

商品名稱：烏苯美司膠囊(齊力佳)

英文名稱：Ubenimex Capsules  漢語拼音：Wubenmeisi Jiaonang

【主要成份】 本品主要成份為烏苯美司?；瘜W名稱：N-[（2S，3R）-4-苯基-3-氨基-2-羥基丁酰]-L-亮氨酸。

【成 份】   分子式：C16H24N2O4   分子量：308.38

【性 狀】 本品內容物為白色粉末。

【適應癥/功能主治】本品增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等?？膳浜匣煛⒎暖熂奥摵蠎糜诎籽?、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實體瘤患者。

【規格型號】10mg*18粒

【用法用量】成人，一日30mg，一次(早晨空腹口服)或分3次口服；兒童酌減，或遵醫囑。如癥狀緩解，可每周服用2~3次。

【不良反應】偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別服用者可出現轉氨酶[AST(GOT)﹒ALT(GPT)]升高，均屬輕度，一般在口服過程中或停藥后小時。日本對2164例用藥者(上市前考察939例，上市后考察1225例)的不良反應進行統計，本品的不良反應及臨床實驗室檢查值異常的發生率約為4.2%，不良反應發生率僅為2.3%，主要為肝功能損害異常[AST(GOT)﹒ALT(GPT)]上升約1.8%，皮膚異常(出疹、發紅、瘙癢感等)約為1.3%、消化道異常(惡心﹒嘔吐、食欲不振等)約為0.9%。

【禁 忌】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【注意事項】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【兒童用藥】兒童用藥的安全性尚未確定，應慎重用藥。

【老年患者用藥】一般高齡患者的生理功能有所下降，應慎重用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物試驗表明本品可能導致胎兒發育不全，孕婦或有妊娠可能的婦女應該權衡利弊，慎重用藥。動物試驗表明本品可經乳汁分泌，哺乳期婦女應避免使用本品。

【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。動物試驗中使用本品4周，給藥量超過25mg/kg/天的混食大鼠進行病理組織學檢查，有腎變性、壞死結果出現。

【藥理毒理】從鏈霉菌屬(Streptomycesofivorecticuli)的培養液中分離所得的化合物，可競爭性地抑制氨肽酶B(aminopeptidaseB)及亮氨酸肽酶(leucineaminopeptidase)。增強T細胞的功能，使NK細胞的殺傷活力增強，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓細胞的再生及分化。本品能干擾腫瘤細胞的代謝，抑制腫瘤細胞增生，使腫瘤細胞凋亡，并激活人體細胞免疫功能，刺激細胞因子的生成和分泌，促進抗腫瘤效應細胞的產生和增殖。

【藥代動力學】本品口服吸收良好、迅速，1小時后血藥濃度達峰值。約有15%在肝中被代謝為羥基烏苯美司。80%～85%呈原形自尿排出。 【貯 藏】密封保存。

【包 裝】10mg*18粒/盒。

【有 效 期】36 月

【執行標準】《中國藥典》2010版二部

【批準文號】國藥準字H20094031

【生產企業】成都苑東生物制藥股份有限公司