【藥品名稱】

通用名稱：格列吡嗪控釋片

商品名稱：格列吡嗪控釋片(樂透福)

【主要成份】本品主要成分為格列吡嗪。

【性 狀】本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯紅棕和淺紅色雙層片芯。

【適應癥/功能主治】本品適用于經飲食控制及體育鍛煉2～3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島b 細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發癥如感染、創傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等，不合并妊娠，無嚴重的慢性并發癥。

【規格型號】5mg*7s*3板

【用法用量】口服：每日服藥1次。開始日服5mg，早餐時服用也可在其他認為方便的時候服用。以后根據每周測定血糖值或每二月測得糖化血紅蛋白值調整劑量。多數病人每日服10mg即可，部分患者須服15mg，每日最大劑量20mg。

【不良反應】1. 較常見的為胃腸道癥狀如惡心，上腹脹滿、頭痛等，減少劑量即可緩解。 2. 個別患者可出現皮膚過敏。 3. 偶見低血糖，尤其是年老體弱者、活動過度者、不規則進食、飲酒或肝功能損害者。 4. 亦偶見造血系統可逆性變化的報道。

【禁 忌】1. 對磺胺藥過敏者。 2. 已明確診斷的1型糖尿病患者。 3. 2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術等應激情況。 4. 肝、腎功能不全者。 5. 白細胞減少的病人。

【注意事項】1. 有消化道狹窄、腹瀉者不宜用本品。 2. 下列情況應慎用：體質虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質功能減退或垂體前葉功能減退癥者。 3. 用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，并進行眼科檢查。 4. 本品每日只需服藥一次，且不需在餐前約半小時服。一般在早餐時服藥最為方便。 5. 本品應整片吞服，不可嚼碎或掰開服用。糞便中可出現藥片樣物，為正常現象，是包裹片劑的不溶性外殼。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年人慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1. 動物實驗和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，故孕婦禁用。 2. 本類藥物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免嬰兒發生低血糖。

【藥物相互作用】1. 與下列藥物合用，可增加低血糖的發生。 1 抑制磺酰脲類su由尿中排泄的藥物，如治療痛風的丙磺舒、別嘌醇。 2 延緩su代謝的藥物，如酒精、h2受體阻滯劑西咪替丁、雷尼替丁、氯霉素、抗真菌藥咪康唑、抗凝藥。磺酰脲類與酒精同服可引起腹痛、惡心、嘔吐、頭痛以及面部潮紅尤以合用氯磺丙脲時，與香豆素類抗凝劑合用時，開始二者血漿濃度皆升高，以后二者血漿濃度皆減少，故應按情況調整兩藥的用量。 3 促使su與結合的血漿白蛋白分離的藥物，如水楊酸鹽、降血脂藥貝特類。 4 本身具有致低血糖作用的藥物，如酒精、水楊酸類、胍乙啶、單胺氧化酶抑制劑、奎尼丁。 5 合用其他降血糖藥物，如胰島素、二甲雙胍、阿卡波糖、胰島素增敏藥。 6 β腎上腺素受體阻滯藥可干擾低血糖時機體的升血糖反應，阻礙肝糖酵解，同時又可掩蓋低血糖的警覺癥狀。 2. 下列藥物與su同用時可升高血糖，可能需要增加su的劑量：糖皮質激素、雌激素、噻嗪類利尿劑、苯妥英鈉、利福平。β腎上腺素受體阻滯藥可拮抗su的促胰島素分泌的作用，故也可致高血糖。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】5mg*7s*3板/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20084634

【生產企業】北京紅林制藥有限公司