【藥品名稱】

通用名稱：重組人干擾素α-2b凝膠

商品名稱：重組人干擾素α-2b凝膠(尤靖安)

英文名稱：recombinant human interferon α-2b gel

【主要成份】 重組人干擾素α-2b。

【成 份】

分子量：19.2kd±10%

【性 狀】 本品為透明水凝膠劑。

【適應癥/功能主治】 1、治療宮頸糜爛。2、治療尖銳濕疣，也可用于治療帶狀皰疹、口唇皰疹及生殖器皰疹。

【規格型號】10萬IU/g：10g/支

【用法用量】 1、治療宮頸糜爛：月經干凈后第3天開始用藥，隔日一次，一次1克，6－10次為一個療程或遵醫囑。具體使用方法：建議患者晚睡前使用，清潔外陰后，取一支專用婦科一次性使用推進器，將內芯向外拉至刻度線，使推進器豎直向上，將尤靖安凝膠滴滿推進器上端 （1克），保持推進器豎直向上，患者取自然平臥位，臀部墊高，將推進器輕輕送入陰道深處至穹窿部，推進管栓將凝膠全部注入后，取出推進器棄之。2、治療病毒性皮膚病：涂患處，每日4次。每次涂藥后按摩患處2-3分鐘以幫助藥物吸收。尖銳濕疣連續用藥6周，帶狀皰疹連續用藥10天，口唇皰疹及生殖器皰疹連續用藥1周。

【不良反應】 1、治療宮頸糜爛：個別患者偶可出現輕度瘙癢，下腹部墜脹，分泌物增多，停藥后自行消失。未見其它明顯不良反應。2、治療病毒性皮膚病：用藥期間偶見輕度瘙癢、灼痛，不需終止治療可自行緩解。未見其它明顯不良反應。

【禁 忌】尚不明確。

【注意事項】 1、對干擾素有過敏史者慎用。2、治療宮頸糜爛，月經期間停止用藥。3、治療宮頸糜爛，用藥期間禁止性生活及坐浴。4、治療口唇皰疹及生殖器皰疹，本品為非首選藥。

【兒童用藥】兒童用藥經驗仍有限，對此類病例應小心權衡利弊后遵醫囑用藥，其他尚不清楚。

【老年患者用藥】正常使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚未在孕婦中進行充分的嚴格對照臨床研究，只有醫生確實認為本品的潛在利益大于胎兒的潛在危險才可使用。

【藥物相互作用】如果與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】本品為小劑量局部給藥，一般不會造成藥物過量所帶來的毒副反應。對于極個別不遵醫囑用藥造成藥物過量的患者，應立即停止用藥。本品尚無藥物過量的研究。

【藥理毒理】 1、藥理作用：重組人干擾素α-2b具有廣譜抗病毒、抑制細胞增殖以及調節免疫等作用。干擾素通過與細胞表面的特異性膜受體結合而產生上述作用。多項研究提示，干擾素一旦與細胞膜受體結合，便可以啟動一系列復雜的細胞內過程，其中包括對某些酶的誘導。據認為，這一過程至少在某種程度上導致了干擾素的各種細胞反應，包括抑制病毒感染細胞中病毒的復制、抑制細胞增殖及一系列免疫調節作用，如增強巨噬細胞的吞噬作用、增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷細胞的功能。干擾素的治療作用可能涉及以上某種或全部作用機制。2、毒理研究：生殖毒性：文獻顯示干擾素可能影響生育力，在靈長類動物研究中觀察到注射給予干擾素的動物出現月經周期異常。另外文獻資料顯示其它類型的干擾素α和β在注射給予高劑量的情況下（相當于正常用藥量90、180、360倍）可使恒河猴產生劑量性的排卵停止和流產。

【藥代動力學】尚缺乏資料。

【貯 藏】密閉，在陰涼處保存。

【包 裝】 1、軟質鋁管包裝，1支/盒。2、治療宮頸糜爛，配備10支婦科專用一次性使用推進器。

【有 效 期】18 月

【執行標準】ws4-(s-020)-2004z

【批準文號】國藥準字s20020079

【生產企業】兆科藥業(合肥)有限公司