【藥品名稱】

通用名稱：酮洛芬緩釋膠囊

商品名稱：酮洛芬緩釋膠囊（維康利）

【性 狀】本品為硬膠囊；內容物為類白色球形小丸。

【主要成份】本品活性成份為酮洛芬，化學名稱：α一甲基一3-苯甲?；?苯乙酸。化學結構式：分子式：C16H14O3 分子量：254.29

【規格】0.1g*6粒*2板

【功能主治】用于各種關節炎：類風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、痛風等的關節痛、腫以及各種疼痛，如痛經、牙痛、手術后痛等。

【用法用量】成人，用餐時口服。常用量為：①每日2次，每次75mg (1粒）或O.lg (1粒)； ②每日1次，每次0.2g (75mg 3粒；O.lg 2 粒；0.2g 1 粒)。為避免對胃腸道刺激，應飯后服用，整個膠囊吞服。

【禁 忌 】

1.已知對本品過敏的患者。

2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。

3.禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG)圍手術期疼痛的治療。

4.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。

5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。

6.重度心力衰竭患者。

【注意事項】

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。

2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。

3.在使用所有非留體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應， 其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應 停藥。老年患者使用非留體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。

4.針對多種COX-2選擇性 或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括C0X-2選擇性或非選擇性藥物， 可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的 發生保持瞥惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及 如果發生應采取的步驟，患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。

5.和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs) —樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加，服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs)時，可能會影響這些藥物的療效，高血壓病患者 應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs)，包括本品.在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。

6.有高血壓和/或心力衰竭（如液體 潴留和水腫）病史的患者應慎用。

7.NSAIDS,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他現象時，應停用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】

1.飲酒或與其他非甾體類抗炎藥同時使用可增加胃腸道副作用，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用可增加對腎臟的毒副作用；

2.與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用，可降低本品的蛋白結合率，故禁與阿司匹林同用；

3.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用，有增加出血的危險；I

4.與呋塞米同用，可使后者的排鈉和降壓作用減弱；

5.與維拉帕米、硝苯啶同用，本品的血藥濃度增高；

6.本品可增高地高辛的血藥濃度，同用需注意調整地高辛的劑量；

7.本品可增強抗糖尿病藥（包括口服降糖藥）的作用；

8.本品與抗高血壓藥同用，可影響后者

【不良反應】

1.胃腸道反應較常見，如胃部疼痛、不適、惡心、腹瀉等：

2.偶見過敏性皮炎，耳鳴、頭暈、嗜睡、視力模糊等，

3.極少見于血壓升高、心律不齊、肝腎功能異常、胃腸道潰瘍、出血、聽力下降等。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包 裝】0.1g*6粒*2板/盒

【有 效 期】以實物包裝為主。

【批準文號】國藥準字H20020110

【生產企業】山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司