【藥品名稱】

通用名稱：酮洛芬緩釋膠囊

商品名稱：酮洛芬緩釋膠囊(維康利)

英文名稱：Ketoprofen Sustained Release Capsules

【主要成份】 本品主要成份為酮洛芬。

【成 份】

化學名：a-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。

分子式：C16H14O3

分子量：254.29

【性 狀】 本品為硬膠囊，內容物為白色或類白色的球形小丸。

【適應癥/功能主治】 各種關節炎：類風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、痛風等的關節痛、腫以及各種疼痛，如痛經、牙痛、手術后痛等。

【規格型號】0.2g*10粒

【用法用量】成人，用餐時口服。常用量為：每次1粒，每日1次。

【不良反應】

1.胃腸道反應較常見，如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等，嚴重者可出現上消化道潰瘍、出血及穿孔。

2.過敏反應：過敏性皮炎、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、喉頭水腫、支氣管痙攣（過敏性）等。

3.眼：視力模糊、視網膜出血。

4.心血管系統：心律不齊、血壓升高、心悸。

5.中樞神經系統：頭暈、頭痛、耳鳴、聽力下降、精神緊張、精神抑郁、幻覺、嗜睡、四肢麻木等。

6.肝腎：肝損害、腎功能下降、間質性腎炎、腎病。

7.血液系統：鼻衄、粒細胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。

8.其他：水潴留（體重增加快、尿量減少、面部水腫等）、口腔炎、多汗等。

【禁 忌】

1.對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏者。

2.有活動性消化性潰瘍者。

【注意事項】

1.交叉過敏：對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，本品可有交叉過敏反應。對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。

2.有下列情況者應慎用。 ①哮喘，用藥后可加重。 ②心功能不全、高血壓、腎功能不全、肝硬化患者，用藥后可加重水鈉潴留，甚至導致心、肝、腎功能衰竭。 ③血友病或其他出血性疾病（包括凝血障礙及血小板功能異常），用藥后出血時間延長，出血傾向加重。 ④有消化道潰瘍病史者，應用本品時易出現胃腸道副作用，包括產生新的潰瘍。

3.本品為治療關節炎的對癥藥物，用藥數天至1周見效，達最大療效需連續用藥2～3周。必須同時進行病因治療。

4.腎功能不全者應酌情減量。

5.為了減少對胃腸道刺激，可與食物同服或飯后服用。對急需止痛患者，可于進食前30分鐘或進食后2小時服藥。

6.長期用藥時應定期隨診，檢查血象及肝、腎功能。一旦出現胃腸道出血、肝腎功能損害、視力障礙、精神異常、血象異常及過敏反應等異常情況，應立即停藥、就診。

7.對實驗室檢查的干擾。 ①由于本品對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長3～4秒。 ②本品可使血鈉濃度降低，血紅蛋白及紅細胞壓積降低。 ③本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉氨酶升高。 ④由于本品在尿中代謝產物的干擾，可影響尿17一羥皮質類固醇（17－OHCS）的測定結果。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年人應用本品時血漿蛋白結合率及藥物排出速度可減低，導致血藥濃度升高及半衰期延長，因而需注意劑量調整。尤其大于70歲者，開始可用半量，如無效且耐受好，可逐漸增加至常用量，但應密切監護。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女不宜應用。

【藥物相互作用】

1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應及出血傾向。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。

2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。

3.與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。

4.與維拉帕米、硝苯地平同用時，本品的血藥濃度增高。

5.本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調整地高辛的劑量。

6.本品可增強口服抗糖尿病藥的作用。

7.本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。

8.本品不應與丙磺舒同用，因后者可明顯降低本品腎臟清除率（降低66%）和蛋白結合率（降低28%），導致血藥濃度增高，而有引起中毒的危險。

9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

【藥物過量】服用常規劑量的5～10倍可導致嗜睡、惡心、嘔吐和上腹部疼痛。大劑量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃腸道出血、低血壓、高血壓或急性腎功能衰竭也可發生，但較少見。服藥超量時應作緊急處理，包括催吐或洗胃。口服活性炭、抗酸藥或（和）利尿劑，并給予檢測及其它支持治療。

【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥。除抑制環氧化酶外，尚有一定抑制脂氧酶及減少緩激肽的作用，從而減輕炎癥和損傷部位疼痛感覺。急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為101mg/kg。

【藥代動力學】口服易吸收。與食物、奶類同服時吸收減慢，但吸收仍較完全。一次給藥后約0.5～2小時血藥濃度達峰值。血漿蛋白結合率為99%（老年人可較低）。T1/2為1.6～4小時（平均3小時），60%于24小時內自尿中排出，主要以葡萄糖醛酸結合物形式排出，以原形物排出可達10%。老年人、肝腎功能不全者其清除率下降22%～50%。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】0.2g*10粒/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字H20020108

【生產企業】山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司