【藥品名稱】  通用名稱：鹽酸昂丹司瓊片

商品名稱：鹽酸昂丹司瓊片(歐貝)

【主要成份】鹽酸昂丹司瓊片主要成份為鹽酸昂丹司瓊

【性 狀】 本品為為白色或類白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】止吐藥。 鹽酸昂丹司瓊片用于細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐； 預防和治療手術后的惡心嘔吐。

【規格型號】4mg*12片

【用法用量】鹽酸昂丹司瓊片口服。 1.用于高度催吐的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈推注射恩丹西酮注射液8mg，停止化療以后每8～12小時口服恩丹西酮片8mg（2片），連用5天。2、對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘靜脈注射恩丹西酮注射液8mg，以后每8～12小時口服恩丹西酮片8mg（2片），連用5天。 3、對于放射治療引起的嘔吐：首劑須于放療前1～2小時口服片劑8mg（2片），以后每8小時口服8mg（2片），療程視放療的療程而定。 4、對于預防手術后的惡心嘔吐。

【不良反應】鹽酸昂丹司瓊片可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應、短暫性無癥狀轉氨酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。 個別患者有癲癇發作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩的罕見報告。

【禁 忌】 對本品過敏者，胃腸梗阻者禁用鹽酸昂丹司瓊片。

【注意事項】1、對腎臟損害患者，無需調整劑量、用藥次數和用藥途徑； 2、對肝功能損害患者，肝功能中度或嚴重損害患者體內廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，用藥劑量每日不應超過8mg；3、腹部手術后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀。【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】鹽酸昂丹司瓊片在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。

【藥物相互作用】1．沒有證據表明本品會誘導或抑制其它同時服用藥物的代謝。有專門研究表明，本品與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無相互作用。 2．對司巴丁及異喹胍代謝差的患者，對本品消除的半衰期無影響。對這類患者重復給藥后，藥物的暴露水平與正常人體無差異，故用藥劑量和用藥次數不須改變。 3．與地塞米松合用可加強止吐效果。

【藥物過量】鹽酸昂丹司瓊片用藥過量后會出現下列現象：視覺障礙、嚴重。

【藥理毒理】鹽酸昂丹司瓊片是一強效、高選擇性的5-HT3受體拮抗劑，有強止吐作用劑。 化療藥物和放射治療可造成小腸釋放5-HT，經由5-HT3受體激活迷走神經的傳入支，觸發嘔吐反射。本品能阻斷這一反射的觸發。迷走神經傳人支的激動也可引起位于第四腦室底部Postrema區的5-HT釋放，從而經過中樞機制而加強。 本品對化療、放療引起的惡心、嘔吐。故本品系通過拮抗位于周圍和中樞神經局部的神經原的5-HT受體而發揮止吐作用。 手術后惡心、嘔吐的作用機制未明，但可能具類似細胞毒類致惡心、嘔吐的共同途徑而誘發。

【藥代動力學】口服鹽酸昂丹司瓊片約2小時左右達血漿峰濃度，其生物利用度大約為60% (老年人則更高)。口服或靜脈給藥時，本品的體內情況大致相同，其消除半衰期約3小時。 老年人可能延長至5小時。藥物徹底代謝，代謝物經腎臟(75%)與肝臟(25%)排泄。血漿蛋白結合率為75%。【貯 藏】避光，密封，在陰涼（不超過20℃）干燥保存。

【包 裝】鋁塑包裝，12片/板。

【有 效 期】36個月

【批準文號】國藥準字H10970062

【生產企業】齊魯制藥有限公司