【藥品名稱】

通用名稱：泮托拉唑鈉腸溶膠囊

商品名稱：泮托拉唑鈉腸溶膠囊(泮立蘇)

英文名稱：pantoprazole sodium enteric-coated capsules

【主要成份】 本品主要成份為泮托拉唑鈉。

【成 份】

化學名：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶基）-甲基]-亞磺?；?1h-苯并咪唑鈉鹽-水合物

分子式：c16h14f2n3o4sna·h2o

分子量：423.38

【性 狀】 本品為腸溶衣片, 除去包衣后顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】 適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)，反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

【規格型號】20mg*14s

【用法用量】每日早餐前口服40mg(1片)。十二指腸潰瘍療程通常為2～4周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4～8周。

【不良反應】臨床應用偶有頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉和便秘、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。

【禁 忌】對本品過敏者、哺乳期婦女及妊娠頭三個月婦女禁用。

【注意事項】 1.大劑量使用可出現心律不齊，轉氨酶增高，腎功能改變，粒細胞降低等。2.本品為腸溶制劑服用時請勿咀嚼。3.當懷疑胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能性。因為本品治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。4.本品兒童用藥的療效及安全性資料尚未建立。5.肝腎功能不全者慎用。

【兒童用藥】本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。

【老年患者用藥】無劑量調整要求。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。

【藥物相互作用】泮托拉唑鈉與其它藥物的相互作用小，與奧美拉唑相比，對細胞色素p450系統作用較小，不影響安定的作用時間，與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無明顯相互作用。

【藥物過量】大劑量使用時，可出現心律不齊、轉氨酶增高、腎功能改變、粒細胞降低等。

【藥理毒理】本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細胞，降低壁細胞中的h+-k+-atp酶的活性，從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑相比，本品對細胞色素p450酶的抑制作用較弱。

【藥代動力學】本品口服后吸收迅速、完全，單次口服40mg后2～3小時左右即可達血藥濃度峰值，其口服制劑的絕對生物利用度為77%，泮托拉唑的血漿蛋白結合率為98%，主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小時左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期為1～5小時。80%的代謝產物通過腎臟排出，其余經膽汁進入糞便排出。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】20mg*14s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20093240

【生產企業】杭州中美華東制藥有限公司