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豬肺磷脂注射液(固爾蘇)

處方藥 合規不展示包裝

溫馨提醒:商品包裝因廠家更換頻繁,如有不符請以實物為準。
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豬肺磷脂注射液(固爾蘇)

通用名稱
豬肺磷脂注射液
品牌名稱
固爾蘇
生產企業
意大利凱西制藥公司(Chiesi Farmaceutici S.p.A)
批準文號
注冊證號H20181201
參考市場價
¥4500.00
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規格含量
如需詳細了解,歡迎致電:400-880-7133
服務承諾:所有藥品均由藥廠合作直接供貨保證質量,商家承諾:
  • 正品保障
  • 實體藥房
  • 專業藥師
  • 一對一服務
  • 商品名稱豬肺磷脂注射液(固爾蘇)
  • 品牌名稱固爾蘇
  • 通用名稱豬肺磷脂注射液
  • 生產廠家意大利凱西制藥公司(Chiesi Farmaceutici S.p.A)
  • 包裝規格1.5ml:120mg
  • 批準文號注冊證號H20181201
圖文詳情

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用藥知識科普

聲明:所有內容信息均來源于網絡,僅供藥品專業人士閱讀,不作為用藥依據,如有藥品疑問,歡迎咨詢在線藥師。

不良反應
肺出血罕見,但有時是早產兒致命的并發癥,發育越不成熟的早產兒發病率越高。無任何證據表明使用本品能增加該事件的危險性。沒有其他的不良反應報告。
禁忌
至今尚未發現任何特殊禁忌。
注意事項
固爾蘇只能在醫院內,由對早產嬰兒的護理和復蘇訓練有素,經驗豐富的醫生使用。院內應該有適當的通氣和RDS嬰兒的監護設備。
嬰兒如果在長時間破膜(超過3周)后分娩,可能肺部發育不良和對外源性表面活性物質反應不佳,所以應特別小心。
應保證嬰兒的一般狀態穩定。糾正酸中毒、低血壓、貧血、低血糖和低體溫。
用藥后偶然會出現氣管內插管被粘液阻塞;很少報道有心動過緩、低血壓、低氧飽和度。出現這些癥狀需要中斷治療并采取適當的措施。等病人情況穩定后仍可以在適當監護下使用本品。
用藥后胸部擴張很快得到改善,需要及時減少吸入峰壓,而不必等待血氣分析的結果。
預防用藥只有在有完善的新生兒監護措施在持續監控和護理下給予,并符合下列條件的情況:
——妊娠小于26周的新生兒推薦預防用藥;
——妊娠在26至28周之間的新生兒:
①出生前未使用過皮質激素:推薦立即預防應用;
②出生前使用過皮質激素:只有在RDS發生的情況下使用表面活性劑
考慮到妊娠小于28周的危險因素,在有以下2項或多項RDS危險因素存在的情況下也推薦使用預防用藥:圍產期窒息、出生時需要插管、母親糖尿病、多胎妊娠、男性、家族有RDS易患因素、剖腹產;
——妊娠在29周或以上:只有在RDS發生的情況下使用表面活性劑。
使用外源性表面活性劑治療后,如果肺功能改善,可以在有足夠設施的情況下使用經鼻的持續氣道正壓(nCPAP)。
使用表面活性物質可以減輕RDS的嚴重程度,或降低其發病率,但是早產嬰兒可能因發育不全而有其他合并癥,因此不可能完全消除與早產有關的病死率和發病率。
孕婦及哺乳期婦女用藥
無相關資料。
兒童用藥
詳見【用法用量】。
老年用藥
無相關資料。
藥物相互作用
未見。
藥物過量
尚無本品過量的報道。萬一過量時,如果對嬰兒的呼吸、通氣或氧合作用有明確不良的影響,應盡量吸出。同時給予支持療法,并特別要注意水和電解質平衡。
藥理毒理
藥理作用
肺表面活性物質是以磷脂和特異性蛋白質為主要成份的混合物質,分布于肺泡內表面。其主要功能是降低肺表面張力。
肺表面活性物質降低表面張力的特性對于維持肺泡穩定,避免肺泡在呼氣末萎陷,維持整個通氣循環有充分的氣體交換必不可少。
無論何種原因所致肺表面活性物質缺乏,而導致的早產嬰兒嚴重的呼吸衰竭被稱為呼吸窘迫綜合征(RDS)或肺透明膜病(HMD)。RDS是早產兒急性發病和死亡的主要原因,也會造成長期呼吸和神經系統后遺癥。
開發本品的目的在于氣管內滴入外源性表面活性物質,替代性彌補內源性肺表面活性物質的缺乏。
本品的表面活性有助于其在肺內均勻分布,沿肺泡的氣液交界面展開。本品治療表面活性物質缺乏的生理和治療作用已經在不同的動物模型上得到了證實。
經剖腹產分娩并立即處死的早產胎兔立即使用本品后肺擴張有明顯的改善。
早產新生兔通100%氧氣,經氣管插管給予本品,與對照動物相比,潮氣量和肺胸順應性有明顯改善。
早產新生兔用本品治療(維持約10mg/kg的標準潮氣量)可以將肺-胸系統順應性提高到和成熟新生動物相似的水平。
大規模國際開放和對照臨床試驗都證明了固爾蘇對RDS患兒和有RDS風險的早產兒的治療作用。
早產新生兒用單劑量本品(1.25-2.5ml/kg等于100-200mg/kg),氧合有快速明顯的提高,吸入的氧濃度(F1O2)降低,而PaO2、PaO2/FiO2和a/APO2之比提高;病死率和主要肺部合并癥的發生率降低。
第二或第三次給藥100mg/kg可以進一步降低氣胸的發生率和病死率。
毒理研究
給不同種屬的動物經腹腔內和氣管內給藥,研究急性毒性,未發現有肺部或全身中毒的體征,也無死亡發生。
對狗、兔和大鼠進行的亞急性(14天)氣管內毒性研究顯示,既無與治療有關的臨床作用或血液學變化,也無大體改變。而且,大鼠經腹腔內給藥(4周)無任何直接毒性的證據。
豚鼠經腸道外途徑給藥既不引發主動過敏反應,被動皮膚過敏試驗也不刺激抗體產生。氣管內給藥未觀察到過敏反應。而且,也無皮膚致敏可能性的證據(Magnusson和Kligman試驗)
本品無任何致突變和致畸活性。
藥代動力學
氣管內給藥后,本品主要存留在刪內,用14 C標記的二棕櫚酰磷脂酰膽堿測定其在新生兔體內的半衰期為67小時。
給藥后48小時,在血漿和肺以外的器官中僅有微量的表面活性磷脂。
藥品驗真技巧
掃描藥品追溯碼查詢真偽目前市面上很多藥品出廠的時候都會在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼,如果您想驗證藥品真偽可以打開手機支付寶(微信不支持查詢)對準藥品追溯碼掃一掃,如果掃描結果顯示藥品的詳細信息,那么藥品大概率為正品。如果沒有掃描出信息,建議咨詢銷售商。
掃描條形碼進行查詢驗真由于不是全部藥品外包裝盒都有藥品追溯碼,所以如果藥品外包裝盒沒有藥品追溯碼,那么可以用支付寶或者微信對準包裝盒上的條形碼掃一掃,真藥會顯示藥品的相關信息,偽劣藥品則不會顯示。
查詢國藥準字號是否備案市面上任何一款流通中的藥品都會在國家藥監局進行備案并獲取批準文號,您可以打開國家藥監局網站-選擇數據查詢-輸入批準文號進行查詢,如果查詢不到備案信息,那么就有可能是偽劣藥品。
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