【藥品名稱】
通用名稱：納武利尤單抗注射液
商品名稱：納武利尤單抗注射液(歐狄沃/OPDIVO)
英文名稱：Nivolumab Injection
漢語拼音：Nawuliyou Dankang Zhusheye
【主要成份】活性成份：納武利尤單抗（Nivolumab），一種針對程序性死亡 1（PD-1）受體的人源化單克隆抗體（IgG4亞型）。 輔料：枸櫞酸鈉二水合物、氯化鈉、甘露醇、噴替酸、聚山梨酯80、鹽酸、氫氧化鈉、注射用水。
【性 狀】澄清至乳光，無色至淡黃色液體，可能存在少量（極少）顆粒。
【適應癥/功能主治】本品單藥適用于治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
【規格型號】40mg/4ml（10mg/ml）
【用法用量】推薦劑量 本品推薦劑量為3mg/kg，靜脈注射每2周一次，每次持續60分鐘，直至出現疾病進展或產生不可接受的毒性。 只要觀察到臨床獲益，應繼續本品治療，直至患者不能耐受。(詳見說明書)
【不良反應】本說明書描述了在臨床試驗中觀察到的判斷為可能由納武利尤單抗引起的不良反應及其近似的發生率。(詳見說明書)
【禁忌】對活性成份或（成份）所列的任何輔料存在超敏反應的患者。
【注意事項】納武利尤單抗可引起免疫相關性不良反應。應持續進行患者監測（至少至末次給藥后5個月），因為不良反應可能在納武利尤單抗治療期間或納武利尤單抗治療停止后的任何時間發生。(詳見說明書)
【貯 藏】2~8°C避光貯存，不可冷凍。配制后溶液的保存條件，參見[有效期]。
【包 裝】玻璃瓶裝，1瓶/盒。
【有 效 期】未開封：36個月。 開封后：按照微生物學觀點，藥品一旦開封應立即進行輸注或稀釋輸注。配制后溶液按照微生物學觀點應立即使用藥品。如果配制后的溶液不能立即使用，本品穩定性研究表明，2~8°C避光可保存24小時，20~ 25°C室內光照下最多保存8小時(8 小時包括給藥時間)。
【批準文號】注冊證號S20180014
【生產企業】Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd.Liability Company