【藥品名稱】

通用名稱：雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

商品名稱：雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

英文名稱：diclofenac sodium sustained release capsules

【主要成份】雙氯芬酸鈉。

【性 狀】本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色球形小微丸。

【適應癥/功能主治】1.緩解類風濕關節炎、骨關節炎、痛風性關節炎、風濕性關節炎等急性發作期或持續性的關節腫痛癥狀； 2.各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、肌痛及運動后損傷性疼痛等； 3.急性的輕、中度疼痛發性痛經，牙痛，頭痛等。

【規格型號】100mg*10s*2板

【用法用量】口服：本品須整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg，一日1次，或遵醫囑。

【不良反應】1.胃腸道反應：為最常見的不良反應，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便秘、惡心等，其中少數患者可出現潰瘍、出血、穿孔。 2.神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。 3.可引起浮腫、少尿，電解質紊亂等嚴重不良反應。 4.其他少見的有血清轉氨酶一過性升高，極個別患者出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等。

【禁 忌】對本品或其它非甾體抗炎藥可引起過敏者禁用。

【注意事項】1.交叉過敏：對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應，對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。 2.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能。 3.本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。 4.對診斷的干擾：本品可致血清轉氨酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。

【兒童用藥】14歲以下兒童不推薦使用本品。

【老年患者用藥】本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔，慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。 2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。 3.與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。 4.與維拉帕米、硝苯地平同用時，本品的血藥濃度增高。 5.本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調整地高辛的劑量。 6.本品與抗糖尿病藥同用時，可影響后者的療效，故需慎重考慮。 7.本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。 8.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。 9.本品可降低甲氨喋呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨喋呤同用。 10.與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。

【藥物過量】藥物過量時應采用下列治療措施：應盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進一步被吸收。對并發癥，例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應進行支持治療和對癥治療。

【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥。本品的鎮痛、抗炎作用是通過對環氧化酶有抑制而減少前列腺素的合成，尚有一定抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產物的作用。急性毒性試驗結果：大鼠經口ld50為150mg/kg；小鼠經口ld50為390mg/kg。

【藥代動力學】口服吸收，完全。與食物同服降低吸收率。緩釋口服藥在約4小時后血藥濃度達峰值，表觀分布容積0.12～0.55l/kg。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，表現分布容積0.12～55l/kg。大約50％在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁、糞便排出。長期應用無蓄積作用。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】100mg*10s*2板/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20066985

【生產企業】珠海潤都制藥股份有限公司