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克拉霉素膠囊的毒理研究如何呢?

發(fā)布時間:2016-08-04 12:09:36|來源:廣濟(jì)網(wǎng)上藥店

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克拉霉素膠囊的有效成分是克拉霉素,為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,其機(jī)制是通過阻礙細(xì)胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結(jié),抑制蛋白質(zhì)合成而產(chǎn)生抑菌作用??死顾啬z囊抗菌譜廣,常用于克拉霉素引起的感染,治療效果顯著,且使用方便,有需要的于有需要的患者可以選用。

克拉霉素顆粒屬醫(yī)保處方藥。適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染,如鼻咽感染,下呼吸道感染,皮膚軟組織感染,急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。也可用于軍團(tuán)菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。那么克拉霉素膠囊的毒理研究如何呢?

毒理研究

克拉霉素膠囊除體外染色體畸變試驗一次是弱陽性,另一次為陰性結(jié)果外,其他體外致突變試驗如沙門菌/哺乳動物細(xì)胞微粒體試驗、細(xì)菌致突變頻率試驗、大鼠肝細(xì)胞DNA合成測定,小鼠淋巴瘤測定,小鼠顯性致死試驗和小鼠微核試驗均為陰性。

生育、生殖研究表明,每日給雌性、雄性大鼠給用克拉霉素160mg/kg(以體表面積計,是人用量最大推薦量的1.3倍),對大鼠動情期、生育能力、分娩及子代的數(shù)量和存活率均無影響。每日給予猴子口服克拉霉素150mg/kg(以體表面積計,是人用量最大推薦量的2.4倍),出現(xiàn)胚胎喪失。

動物長期毒性研究未證實克拉霉素有致癌性。

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