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2016年10月12日,阿斯利康停止臨床II期治療癥哮喘試驗。整體看臨床II期臨時分析,急性發作的次數非常小,阿斯利康就研究主要終點能否傳遞出有價值的信息提出疑問,隨后做出決定停止試驗決定。Synairgen的股票價下跌40%。
此次試驗共有220例哮喘患者參與,對比吸入AZD9412(干擾素β-1a)與對照組治療重癥哮喘。臨時分析顯示,安全性和那耐受性良好,而且,對于伴有呼吸系統的疾病的患者,干擾素b展現出非常吸引人的治療選擇。阿斯利康將審查試驗數據和研究試驗設計,爭取最后朝著對這個項目最有利的方向進行。
干擾素β-1a(吸入型)最初由南安普頓大學開發,之后Synairgen公司獲得了該藥在COPD和哮喘方面的研發授權。2014年,阿斯利康(AstraZeneca)從Synairgen公司得到了該藥在哮喘患者呼吸道病毒感染方面的全球研發授權。干擾素β-1a用于治療冷病毒誘發的哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)。同時,該藥也處于治療流感病毒感染的臨床前研究中。
阻止嚴重的哮喘發作一直是醫療需要,最常見的急性發作往往是由普通感冒和流感引起的。出乎意料的是,感冒并沒有想臨床預測那樣造成盡更多的哮喘急性發作。我們希望通過這一試驗了解到AZD9412最適合哪類人群。此試驗失敗,Synairgen首當其沖遭受重創,但是當與阿斯利康簽訂協議時,750萬美元預付款,以及2.25億美元的里程金,最后即使這個項目真的結束,Synairgen還是會小掙一筆的。
AZD9412在臨床前就失誤過一次,此次臨床II期失敗也不純屬偶然。Synairgen從數據中尋求慰藉,AZD9412能減少重度急性加重期,導致下一步可能用此數據作為下一步研究的主要終點。