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替吉奧膠囊,晚期胃癌最新藥物。優于其他胃癌藥物的顯著特點在于比單純的手術治療更能降低胃癌患者死亡風險;能夠維持較高的血藥濃度并提高抗癌活性;明顯減少藥物毒性;給藥方便等。那么,替吉奧膠囊的說明書內容有什么?
【藥品名稱】
通用名稱:替吉奧膠囊
商品名稱:替吉奧膠囊(蘇立)
英文名稱:Tegafur,GimeracilandOteracilPotassiumCapsules
拼音全碼:TiJiAoJiaoNang(SuLi)
【主要成份】本品為復方制劑,其組份為:替加氟、吉美嘧啶及奧替拉西鉀。
【性狀】本品為硬膠囊劑,內容物為白色或類白色顆粒或細粉。
【適應癥/功能主治】不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
【規格型號】20mg*28s
【用法用量】單獨用藥:通常,應按下表中的體表面積計算成人首次給藥劑量的基準量(1次劑量),一天2次,于早飯后和晚飯后各服1次,連服28天,之后停藥14天。此為一個周期(42天),可以反復進行。初次給藥的基準量(以替加氟計)。
【不良反應】尚不明確。
【禁忌】1、對本品成份有嚴重過敏史的患者。2、嚴重的骨髓抑制患者(可能導致癥狀惡化)。3、嚴重的腎功能障礙患者。4、嚴重的肝功能障礙患者。5、正在使用其他氟尿嘧啶類抗腫瘤藥(包括與這些藥物的聯合化療)的患者。6、正在使用氟胞嘧啶的患者。
【注意事項】替吉奧膠囊停藥后,如需要服用其他的氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或氟胞嘧啶抗真菌藥,必須有至少7天的洗脫期(詳見【藥物相互作用】)其它的氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或氟胞嘧啶抗真菌藥停用后,考慮到之前藥物的影響,如使用替吉奧膠囊,必須有適當的洗脫期(詳見【藥物相互作用】)。有報告顯示,氟尿嘧啶類藥物與抗病毒藥物索利夫定或溴夫定聯合使用時會產生嚴重造血功能障礙,可能危及患者生命。所以不要與索利夫定及其結構類似物聯合使用。索利夫定及其結果類似物停藥后,考慮到之前藥物的影響,在使用替吉奧膠囊前必須有至少56天的洗脫期(詳見【藥物相互作用】)。曾報告了由骨髓抑制產生的嚴重感染性疾病(敗血癥)導致患者因感染性休克和彌散性血管內凝血而死亡的案例,故應特別注意避免感染或出血傾向的出現或加重。妊娠婦女使用需要考慮到潛在的性腺影響。本品可能會引發或加重間質性肺炎,重者可致死。因此在給予替吉奧膠囊前,要對患者進行檢查以確定是否患有間質性肺炎。給藥期間應密切觀察患者呼吸、咳嗽和有無發熱等癥狀,同時進行胸部X光檢查。如發現異常,則立即停藥,并采取相應措施。非小細胞肺癌患者比其他患者更容易發生間質性肺炎等肺部疾病。
【兒童用藥】本品對出生時體重偏低的嬰兒、新生兒、嬰幼兒和兒童的安全性尚未確立。
【老年患者用藥】一般大多數老年人生理機能低下,應觀察患者狀態,慎用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、孕婦及育齡期婦女禁用本品。2、哺乳期婦女如需用藥應停止授乳。
【藥物過量】一旦發生藥物過量,應密切監控,并進行支持、對癥治療。
【貯藏】密封。
【包裝】20mg*28s/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20100150
【生產企業】齊魯制藥有限公司
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