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(枸櫞酸他莫昔芬片說明書有哪些內容呢?)

發布時間:2021-09-17 11:00:26|來源:廣濟網上藥店

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枸櫞酸他莫昔芬片為白色或類白色結晶性粉末;無臭。在冰醋酸中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中微溶,在氯仿中極微溶解,在水中幾乎不溶。熔點該品的熔點(附錄ⅥC)為142~148℃,熔融時同時分解。主要用于晚期乳癌或手術后經放療、化療仍不能控制者。那么,枸櫞酸他莫昔芬片說明書有哪些內容呢?

【主要成份】枸櫞酸他莫昔芬。

【成份】

化學名:枸櫞酸他莫昔芬

分子式:C26H29NO·C6H8O7

分子量:563.65

【性狀】白色片。

【簡介/商品功效】主要用于晚期乳癌或手術后經放療、化療仍不能控制者。

【規格型號】12s*5板

【用法用量】口服。一次15.2~30.4mg,一日2次,或遵醫囑。

【不良反應】偶見血壓上升,陰道出血并有惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉、暫時性白細胞、血小板減少等。

【禁忌】有眼底疾病者禁用。

【注意事項】

1.孕婦及有妊娠可能的婦女忌用。

2.白血球、血小板減少者慎用。

3.高劑量長期服用一年以上,會導致視網膜疾患。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】在醫生或醫師指導下服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對胎兒有影響,妊娠,哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】雌激素可影響本品治療效果;抗酸藥,西米替丁,雷尼替丁等在胃內改變pH值,使本品腸衣提前分解,對胃有刺激作用。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】他莫昔芬為非固醇類抗雌激素藥物。其結構與雌激素相似,存在Z型和E型兩個異構體。兩者物理化學性質各異,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型則具有抗雌激素作用。如果乳癌細胞內有雌激素受體(ER),則雌激素進入腫瘤細胞內,與其結合,促使腫瘤細胞的DNA和m-RNA的合成,刺激腫瘤細胞生長。而他莫昔芬Z型異構體進入細胞內,與ER競爭結合,形成受體復合物,阻止雌激素作用的發揮,從而抑制乳腺癌細胞的增殖。

【藥代動力學】本品為口服,吸收迅速。口服后6~7.5小時,在血中達最高濃度,t1/2α7~14小時,4天或4天后出現血中第二高峰,可能是肝腸循環引起,t1/2β大于7天。其排泄較慢,主要從糞便排泄,約占4/5,尿中排泄較少,約1/5。口服后13天時仍可從糞便中檢測得到。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】12s*5板/盒。

【有效期】60月

【批準文號】國藥準字H37022925

【生產企業】山東健康藥業有限公司

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