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醋酸甲羥孕酮分散片(倍恩)為孕激素類藥,作用于子宮內(nèi)膜,能促進(jìn)子宮內(nèi)膜的增殖分泌,通過對(duì)下丘腦的負(fù)反饋,抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放,抑制卵巢的排卵過程。抗癌作用可能與抗雌激素作用有關(guān)。可用于晚期乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌,對(duì)于輔助治療有明顯效果。那么,本品的說明書有哪幾點(diǎn)?
主要成份:醋酸甲羥孕酮。
性狀:本品為白色片,在水中迅速崩解并均勻分散。
功效:用于不能手術(shù)、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療,如子宮內(nèi)膜癌、腎癌,乳腺癌等。
用法用量:本品服用須經(jīng)醫(yī)囑。子宮內(nèi)膜癌及腎癌:每日0.2~0.4g;乳癌:每日0.4~0.8g,甚至每日高達(dá)1g。性激素療法至少需要治療8至10周才有反應(yīng)。各種癌癥病人惡液質(zhì)及疼痛的姑息治療:0.5~1g/日。對(duì)各種癌癥化療時(shí)保護(hù)骨髓作用:0.5~1g/日(由化療前一周至一個(gè)療程后一周)。
不良反應(yīng):和其它孕酮類藥物相似,可能出現(xiàn)乳房痛、溢乳、閉經(jīng)、子宮頸糜爛或子宮頸改變以及男性乳房女性化。精神方面:神經(jīng)質(zhì)、失眠、嗜眠、疲累、頭暈。皮膚與黏膜:過敏反應(yīng)包括搔癢、麻疹、血管神經(jīng)性水腫至全身性皮疹及無防御性反應(yīng)曾被報(bào)告,少數(shù)病例有痤瘡、禿頭或多毛之報(bào)告。胃腸:有惡心及消化不良,尤其會(huì)發(fā)生在較大劑量。亦可能產(chǎn)生類似腎上腺皮質(zhì)醇反應(yīng)及高血鈣反應(yīng),偶有阻塞性黃疸的報(bào)導(dǎo)。
禁忌:各種血栓栓塞性疾病(血栓性靜脈炎、肺栓塞等)嚴(yán)重肝功能損害,因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥,月經(jīng)過多,妊娠或哺乳期婦女,對(duì)醋酸甲羥孕酮地敏者。
注意事項(xiàng):
1、本藥須在有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用,一旦出現(xiàn)因該藥增強(qiáng)凝血機(jī)制而致血栓栓塞癥狀如偏頭痛、視力減退、復(fù)視等情況時(shí)應(yīng)立即停藥。
2、在連續(xù)大劑量MPA治療時(shí)應(yīng)注意有無高血癥、水鈉潴留、高血鈣癥候等,如出現(xiàn)這些癥狀應(yīng)調(diào)整用藥。
3、本品可能會(huì)引起一定程度體液潴留。患有癲癇、偏頭痛、氣喘、心臟功能不全或腎臟功能不全者,使用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎觀察。
4、有抑郁病史的病人需仔細(xì)觀察,若憂郁復(fù)發(fā)到嚴(yán)重程度需停止用藥。某些病人使用孕激素時(shí),對(duì)葡萄糖耐受性降低,因此糖尿病患者應(yīng)慎用。
5.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用,本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
6.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
孕婦及哺乳期婦女用藥:孕酮類藥物對(duì)胎兒有潛在性傷害,因此妊娠期間不推薦使用本品。哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。即將服用本品的育齡婦女應(yīng)避免妊娠。
藥物相互作用:如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物過量:藥物過量,可能引起呼吸循環(huán)衰竭,應(yīng)立即中止給藥,并進(jìn)行臨床及實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè),予以支持、對(duì)癥處理。
藥理毒理:孕激素類藥,作用于子宮內(nèi)膜,能促進(jìn)子宮內(nèi)膜的增殖分泌,通過對(duì)下丘腦的負(fù)反饋,抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放,抑制卵巢的排卵過程。抗癌作用可能與抗雌激素作用有關(guān)。
藥代動(dòng)力學(xué):口服在胃腸道吸收,在肝內(nèi)降解。肌內(nèi)注射后2~3天血藥濃度達(dá)到峰值。血藥峰值越高,藥物清除越快。肌注150mg后6~9個(gè)月血中才檢不出藥物,血中醋酸甲羥孕酮水平超過0.1mg/ml時(shí),黃體生成素(LH)和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。
有效期:24月
生產(chǎn)企業(yè):南京先河制藥有限公司
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