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7月21日，Nature Communications發(fā)表了一項(xiàng)名為“常規(guī)診斷前四年癌癥的無創(chuàng)早期檢測”的研究結(jié)果，該研究由復(fù)旦大學(xué)泰州健康科學(xué)研究所的陳興東、李晶等學(xué)者和姚遠(yuǎn)基因共同完成。

研究人員對臺(tái)州市近20萬社區(qū)人群隊(duì)列中的部分血液樣本進(jìn)行了長期系統(tǒng)的癌癥早期檢測研究。指出對于結(jié)直腸癌、食管癌、肝癌、肺癌、胃癌等5種常見惡性腫瘤，在達(dá)到現(xiàn)有臨床確認(rèn)金標(biāo)準(zhǔn)之前，甚至在患者出現(xiàn)自覺癥狀之前，血液循環(huán)中就存在作為早期癌癥信號的微量腫瘤甲基化，可以檢測出來。

研究團(tuán)隊(duì)利用Harrier Gene開發(fā)的ctDNA甲基化多癌篩查技術(shù)PanSeer法，實(shí)現(xiàn)了臨床診斷前臺(tái)州隊(duì)列血樣中微量腫瘤甲基化信號的檢測。

本研究證實(shí)，通過提高檢測技術(shù)的靈敏度，可以更早發(fā)現(xiàn)腫瘤標(biāo)志物，從而有效篩查癌癥。此外，這也是全球首次在大型自然人群隊(duì)列中嚴(yán)格驗(yàn)證通用癌種早期篩查技術(shù)。

【/h/】與目前市場上幾種單一的癌癥篩查產(chǎn)品不同，通用癌癥篩查技術(shù)因能同時(shí)檢測多種癌癥而受到科學(xué)界和產(chǎn)業(yè)界的廣泛關(guān)注，被認(rèn)為是下一代癌癥篩查技術(shù)的突破。

但腫瘤早期信號在血液中較弱，對產(chǎn)物檢測的靈敏度要求較高。此外，用于通用癌種早期篩查的產(chǎn)品需要能夠區(qū)分不同的癌癥信號并確定其為特定癌癥，從而做出進(jìn)一步的診斷和有效的干預(yù)治療。

發(fā)現(xiàn)PanSeer技術(shù)在診斷前不同時(shí)間采集的血液樣本中檢測結(jié)直腸癌、食管癌、肝癌、肺癌和胃癌的敏感性相似。這表明，在疾病發(fā)展的早期，甚至在無癥狀診斷前幾年，血液中就會(huì)存在癌癥信號。利用臺(tái)州前瞻性隊(duì)列的樣本，研究團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格證明了DNA甲基化測序可以比傳統(tǒng)診斷方法更早發(fā)現(xiàn)癌癥。

晚期腫瘤患者因不能手術(shù)切除，5年生存率僅為26%，早期腫瘤患者5年生存率可達(dá)91%。因此，& ldquo早期發(fā)現(xiàn)。對癌癥患者非常重要，能有效提高治愈率。不過，文章作者表示，目前一些腫瘤的篩查數(shù)量有限，一些篩查的有效性也受到質(zhì)疑。大多數(shù)腫瘤仍然缺乏有效的早期篩查方法。

本研究第一作者、復(fù)旦大學(xué)臺(tái)州市健康科學(xué)研究院和人類表型研究所研究員陳興東表示，成本是保證檢測可用性和受眾依從性的關(guān)鍵因素。本研究采用的原始PanSeer技術(shù)是專門為癌癥早期篩查而開發(fā)的，僅從單管血液中采樣少量DNA，作為潛在一線癌癥的早期篩查手段，既有效又經(jīng)濟(jì)。

該研究合著者、姚遠(yuǎn)基因公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席技術(shù)官劉睿博士表示，該研究最大的技術(shù)突破是利用半靶向PCR技術(shù)構(gòu)建無血漿DNA靶向測序文庫的方法，大大提高了甲基化靶標(biāo)的富集效率，解決了上述早期癌癥患者血漿中ctDNA(即癌細(xì)胞死亡和凋亡時(shí)釋放的DNA片段)稀缺、常規(guī)方法DNA損失率高、檢測靈敏度有限的問題。

& ldquo；未來如果進(jìn)一步優(yōu)化PanSeer多癌篩查技術(shù)，增加癌癥類型，結(jié)合多組學(xué)靶點(diǎn)進(jìn)行擴(kuò)大樣本的前瞻性多中心研究，預(yù)計(jì)該技術(shù)會(huì)更加成熟，更早投入實(shí)際應(yīng)用。& rdquo