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【/h/】科技日報北京11月28日電(牛培強、沈繼飛)28日,從軍事醫學科學院獲悉,繼8月19日緊急取得軍用特殊藥品注冊證書后,該院放射醫學研究所與深圳市普銳康生物技術有限公司聯合研發的國內首個埃博拉病毒核酸檢測試劑獲得國家醫療器械注冊證書,表明該產品可在有資質的醫院等單位合法使用,為埃博拉病毒。
自今年3月埃博拉疫情爆發以來,美國、西班牙、馬里、尼日利亞等國相繼報告輸入性或本土感染病例。截至目前,已有1.4萬多人感染埃博拉病毒,5000多名患者死亡。埃博拉疫情正在逐步向疫區以外的其他國家蔓延,引起了世界各國的廣泛關注和高度警惕。世衛組織最近召開緊急會議,希望所有國家都做好應對準備。今年8月,中國國家美國食品藥品監督管理局啟動緊急部署,開通診斷試劑緊急審批通道。在國家和軍隊相關科研項目的支持下,軍事醫學科學院組織專家連夜作戰,共同攻關,對研制的埃博拉病毒核酸檢測試劑進行了中試生產、驗證和臨床檢驗,并于9月完成了注冊數據申報。
目前,該試劑已在中國移動P3實驗室西非檢測團隊使用,已成功檢測近1700份樣本,其中近850份為陽性樣本。檢測結果表明,該試劑在準確性和靈敏度方面都非常令人滿意,對疾病的診斷、患者的隔離以及塞爾維亞疫情的及時有效防控起到了關鍵作用。同時也考驗了中國軍隊在實戰中的科研水平和應急能力。
[負責編輯:高鵬]
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