復(fù)方甘草酸苷片(帥能)

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復(fù)方甘草酸苷片，主要成分是草酸苷、甘氨酸、蛋氨酸，有效治療慢性肝病，改善肝功能異常，還可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。那么，復(fù)方甘草酸苷片的說明書有哪幾點(diǎn)？請?jiān)敿?xì)說明？

復(fù)方甘草酸苷片是處方藥，其詳細(xì)說明書有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。

【性狀】本品為白色糖衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

【用法用量】成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后服用。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減。

【不良反應(yīng)】尚未實(shí)施調(diào)查本制劑使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)的確實(shí)發(fā)生頻率。重要不良反應(yīng)：假性醛固酮癥(發(fā)生頻率不明)：可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要注意觀察(血清鉀值等)，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。另外，還可出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發(fā)現(xiàn)CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時(shí)應(yīng)停藥并給予適當(dāng)處置。

【禁忌】以下患者不宜給藥：

1.醛固酮癥患者，肌病患者，低鉀血癥患者(可加重低鉀血癥和高血壓癥)。

2.有血氨升高傾向的末期肝硬化患者(該制劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成，而使對氨的處理能力低下)。

【注意事項(xiàng)】

1.慎重給藥。對高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高)(參照老年患者用藥)。

2.一般注意事項(xiàng)。由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時(shí)，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。

【兒童用藥】小兒1次1片，1日3次飯后口服。

【老年患者用藥】基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀不良反應(yīng)傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】1.抗過敏作用：甘草酸苷可抑制兔局部過敏反應(yīng)(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼(ShwartsmanPhenomenon)等抗過敏作用。對皮質(zhì)激素,有增強(qiáng)激素的抑制應(yīng)激反應(yīng)作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。2.對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用：甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶-磷脂酶A2(phospholipaseA2)結(jié)合以及與作用于花生四烯酸使其產(chǎn)生炎性介質(zhì)。

【有效期】60月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20130077。

【生產(chǎn)企業(yè)】秋山片劑株式會社。

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