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鈴木汽車啟悅(不良反應)

發布時間:2021-11-30 06:25:32|來源:廣濟網上藥店

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啟悅的主要成份為非那雄胺。化學名:N-{1,1.二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜5甾-1-烯1713。那么,啟悅的不良反應有哪些呢?

啟悅為異形薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。啟悅適用于治療男性禿發(雄激素性禿發),能促進頭發生長并防止繼續脫發。啟悅為一種4-氮雜甾體化合物,啟悅是睪酮代謝成為更強的雄激素雙氫睪酮(DHT)過程中的細胞內酶-II型5-還原酶的特異性抑制劑。啟悅的良性前列腺增生(BPH)或稱作前列腺肥大取決于前列腺中睪酮向DHT的轉化。啟悅能非常有效地減少血液和前列腺內DHT。啟悅對雄激素受體沒有親和力。

啟悅與安慰劑相比,啟悅對血循環中的皮質醇、雌二醇、催乳素、甲狀腺刺激激素或甲狀腺素的循環水平沒有影響。啟悅對血脂(如總膽固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和甘油三酯)或骨密度沒有具臨床意義的影響。啟悅治療12個月的病人黃體激素(LH)增加約15%,啟悅促卵泡激素(FSH)增加約9%;但是這些激素水平仍在生理范圍內。

啟悅促性腺激素釋放激素刺激生成的LH和FSH的水平沒有改變,說明沒有影響垂體-睪丸軸的調節控制。啟悅給予健康男性志愿者本品24周以評價精液參數,結果顯示本品對精子濃度、活動度、形態或pH值沒有具臨床意義的影響。啟悅的試驗中觀察到射精量平均減少0.6ml,伴有每次射精的精子總量減少。這些參數仍在正常范圍內,并且停止用藥后可以逆轉。

啟悅的不良反應:據文獻資料:非那雄胺一般耐受性良好,不良反應通常輕微,一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對非那雄胺治療禿發的安全性進行了評估。在3項為期12個月、由多個研究中心參加、安慰劑對照的雙盲研究中,非那雄胺治療的安全性和安慰劑相似。接受非那雄胺治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療,用安慰劑的934例男性患者有2.1%因不良反應中止治療。在這些研究中,接受非那雄胺治療的男性患者有≥1%的人出現下列與用藥有關的不良反應:性欲減退:6.6%(非那雄胺1.8%,安慰劑1.3%)及陽痿(非那雄胺1.3%,安慰劑0.7%)。此外,接受非那雄胺治療的男性患者有0.8%出現射精量減少,安慰劑對照組0.4%。中止非那雄胺治療后這些不良反應消失,也有許多患者在繼續用藥的過程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了非那雄胺對射精量的影響,發現與安慰劑無差異。在使用非那雄胺5年的病人中,觀察到的上述不良反應發生率減少(≤0.3%)。上市后報告的不良事件如下:射精異常、乳房觸痛或腫大、過敏反應(包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。

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