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啟悅為異形薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。啟悅的主要成份為非那雄胺。化學名:N-{1,1.二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜5甾-1-烯1713。那么,啟悅對前列腺特異抗原檢查的影響是怎樣呢?
啟悅促性腺激素釋放激素刺激生成的LH和FSH的水平沒有改變,說明沒有影響垂體-睪丸軸的調節(jié)控制。啟悅給予健康男性志愿者本品24周以評價精液參數(shù),結果顯示本品對精子濃度、活動度、形態(tài)或pH值沒有具臨床意義的影響。啟悅的試驗中觀察到射精量平均減少0.6ml,伴有每次射精的精子總量減少。這些參數(shù)仍在正常范圍內,并且停止用藥后可以逆轉。
啟悅為一種4-氮雜甾體化合物,啟悅是睪酮代謝成為更強的雄激素雙氫睪酮(DHT)過程中的細胞內酶-II型5-還原酶的特異性抑制劑。啟悅的良性前列腺增生(BPH)或稱作前列腺肥大取決于前列腺中睪酮向DHT的轉化。啟悅能非常有效地減少血液和前列腺內DHT。啟悅對雄激素受體沒有親和力。
啟悅與安慰劑相比,啟悅對血循環(huán)中的皮質醇、雌二醇、催乳素、甲狀腺刺激激素或甲狀腺素的循環(huán)水平沒有影響。啟悅對血脂(如總膽固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和甘油三酯)或骨密度沒有具臨床意義的影響。啟悅治療12個月的病人黃體激素(LH)增加約15%,啟悅促卵泡激素(FSH)增加約9%;但是這些激素水平仍在生理范圍內。啟悅對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響:
1)啟悅治療前列腺癌未見臨床療效。啟悅不影響前列腺癌的發(fā)生率,也不影響前列腺癌的檢出率。
2)建議在接受啟悅治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。
3)啟悅可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時,應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。
4)應謹慎評價使用啟悅治療的患者的PSA水平持續(xù)增高,包括考慮啟悅治療的非依從性。
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