萘哌地爾片(博帝)

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萘哌地爾片用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。那么它的說明書是什么呢？

萘哌地爾片的說明書如下：

【藥品名稱】

通用名稱：萘哌地爾片

商品名稱：萘哌地爾片(錢列鑫)

英文名稱：NaftopidilTablets

拼音全碼：NaiPaiDiErPian(QianLieXin)

【主要成份】萘哌地爾。

【成份】

化學(xué)名：(±)-1-[4-(2-甲氧基苯基)哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇

分子式：C24H28N2O3

分子量：392.50

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。

【規(guī)格型號】0.25g*12s

【用法用量】口服。通常成人初始用量為一次25mg(1片)，一日一次，于睡前服用，劑量可隨臨床療效作適當(dāng)調(diào)整，每日最大劑量不得超過75mg(3片)，高齡患者應(yīng)從低劑量(12.5mg/日)開始用藥，同時注意監(jiān)護(hù)。

【不良反應(yīng)】主要有頭昏、起立性眩暈、頭重、頭痛、耳鳴、便秘、胃部不適、浮腫、寒顫、AST升高和ALT升高。

【禁忌】對本品任何成分過敏或低血壓患者禁用。

【注意事項】

1.肝功能損傷者慎用，重癥心腦血管疾病患者初次使用本品時應(yīng)慎重。

2.本品服用初期及用量劇增時能引起體位性低血壓，導(dǎo)致頭昏、起立性眩暈，故高空作業(yè)及機(jī)動車駕駛員應(yīng)慎用。

3.服用期間，應(yīng)注意血壓變化，發(fā)現(xiàn)血壓降低時應(yīng)酌情減量或停止使用。

4.血壓偏低者或同時使用降壓藥的患者慎用。

5.服用本品后有發(fā)生體位性低血壓的可能性，建議在睡前服用本品。

【兒童用藥】兒童用藥的有效性和安全性尚沒有確立，不推薦兒童使用。

【老年患者用藥】老年患者一般肝功能減低，本品主要在肝臟代謝，因此高齡患者應(yīng)根據(jù)情況慎重使用，開始用藥時用量酌減(例如服用12.5mg等)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期及哺乳期婦女用藥的有效性盒安全性尚沒有確立，應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】本品與利尿劑和降壓藥合用后具有協(xié)同降壓作用，必須合用時應(yīng)減量。

【藥物過量】目前尚無過量服用本品的報道。假如服藥過量，應(yīng)采取對癥治療。

【藥理毒理】萘哌地爾為選擇性的α1受體拮抗劑，能夠抑制α1受體引起的血壓上升。藥效學(xué)試驗表明，本品對多種高血壓動物模型有降壓作用，降壓持續(xù)時間長，降壓時不引起反射性心動過速，多次口服給藥未見明顯的首劑效應(yīng)和耐藥現(xiàn)象。心臟血流動力學(xué)試驗結(jié)果顯示，本品可降低麻醉開胸犬總外周阻力，擴(kuò)張外周血管，對心輸出量無明顯影響。本品也可通過α1受體阻斷作用來緩解該受體興奮所致的前列腺和尿道的交感神經(jīng)性緊張，降低尿道內(nèi)壓，改善良性前列腺增生癥所致的排尿障礙等癥狀。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】12粒/盒。

【有效期】18月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20040921

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